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Registro dell'occlusione totale cronica

1 luglio 2024 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Lo scopo di questo registro CTO è quello di raccogliere dati tra cui la data demografica del paziente, i fattori di rischio cardiaco, i dati tecnici procedurali e le percentuali di successo/esito procedurale. Inoltre, miriamo a valutare la sicurezza e le prestazioni di vari fili guida specifici CTO, dispositivi (come il dispositivo di rientro della dissezione CrossBoss/Stingray) e altre tecniche riconosciute e approvate (escalation del filo retrogrado, tecniche di rientro della dissezione retrograda). Verrà inoltre valutata l'incidenza delle complicanze riconosciute (dissezioni, perforazioni, tamponamento cardiaco, complicanze vascolari, danno da radiazioni, danno renale acuto). Lo sperimentatore valuterà l'esito clinico a 1 anno dopo il successo delle procedure CTO.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Occlusioni coronariche totali croniche

Intervento / Trattamento

Altro: nessun intervento di studio

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questo registro CTO a centro singolo sono:

Raccogliere dati clinici prospettici su tutti i pazienti consecutivi sottoposti a procedure CTO PCI complesse e difficili, tra cui data demografica del paziente, fattori di rischio cardiaco, dati tecnici procedurali (volume del contrasto, esposizione alle radiazioni, tempo della procedura e percentuali di successo/esito procedurale.
Valutare la sicurezza e le prestazioni di vari fili guida dedicati CTO, dispositivi (come il dispositivo di rientro per dissezione anteriore CrossBoss/Stingray) e altre tecniche riconosciute e approvate (escalation del filo retrogrado, tecniche di rientro per dissezione retrograda).
Valutare l'incidenza e la gravità delle complicanze riconosciute come dissezioni coronariche, perforazioni coronariche (+/- necessità di pericardiocentesi di emergenza), danno renale acuto, danno da radiazioni, complicanze vascolari del sito di accesso.
Valutare l'esito a medio termine (ricorrenza dei sintomi, eventi cardiovascolari maggiori (morte cardiaca, infarto del miocardio, rivascolarizzazione della lesione bersaglio, rivascolarizzazione del vaso bersaglio) durante una consultazione ambulatoriale di routine (pianificata come parte della normale cura standard) a 1 anno dopo il successo CTO PCI. Dopo questa consultazione, il paziente può scegliere di sottoporsi a un follow-up cardiologico presso l'UZ Leuven o con il proprio cardiologo di riferimento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Johan Bennett, MD
Numero di telefono: 003216341916
Email: johan.bennett@uzleuven.be

Backup dei contatti dello studio

Nome: Karin Broos
Numero di telefono: 003216342465

Luoghi di studio

Belgio
- - Leuven, Belgio, 3000
    - Reclutamento
    - Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
    - Contatto:
      
      Karin Broos
      
      Numero di telefono: 003216342465
      
      Email: Karin.broos@uzleuven.be
    - Investigatore principale:
      
      Johan Bennett, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a tentativo percutaneo di rivascolarizzazione di un'occlusione coronarica totale cronica

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i pazienti consecutivi sottoposti a un tentativo elettivo di rivascolarizzazione percutanea di un'occlusione totale cronica sono idonei per l'inclusione nel registro CTO. Un'occlusione totale cronica è definita come un'arteria coronaria occlusa con flusso TIMI 0 che è stata occlusa per 3 mesi o più. Per definizione, tutti i pazienti saranno giudicati candidati accettabili per un tentativo di rivascolarizzazione prima di acconsentire a far parte del registro CTO.

Criteri di esclusione:

Non sono previsti specifici criteri di esclusione. Se il paziente non desidera acconsentire alla conservazione dei propri dati personali in un registro, il paziente non sarà incluso nel registro CTO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tasso di successo della procedura Lasso di tempo: 1 anno	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

26 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità