Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kronisk totalokklusionsregister

1. juli 2024 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Formålet med dette CTO-register er at indsamle data, herunder patientdemografisk dato, hjerterisikofaktorer, proceduremæssige tekniske data og proceduremæssige succes-/resultatrater. Desuden sigter vi mod at evaluere sikkerheden og ydeevnen af forskellige CTO-specifikke guidewires, enheder (såsom CrossBoss/Stingray-dissektions-genindgangsanordningen) og andre anerkendte og godkendte teknikker (retrograd wire-eskalering, retrograd dissektion-gen-entry-teknikker). Forekomsten af anerkendte komplikationer (dissektioner, perforationer, hjertetamponade, vaskulære komplikationer, strålingsskade, akut nyreskade) vil også blive evalueret. Investigatoren vil vurdere det kliniske resultat 1 år efter vellykkede CTO-procedurer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Kroniske totale koronare okklusioner

Intervention / Behandling

Andet: ingen undersøgelsesintervention

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette single-center CTO-register er at:

Indsaml prospektive kliniske data om alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår komplekse vanskelige CTO PCI-procedurer, herunder patientdemografisk dato, hjerterisikofaktorer, proceduremæssige tekniske data (kontrastvolumen, strålingseksponering, proceduretid og proceduremæssige succes-/resultatrater.
Evaluer sikkerheden og ydeevnen af forskellige CTO-dedikerede guidewires, enheder (såsom CrossBoss/Stingray anterior dissektions-re-entry-enhed) og andre anerkendte og godkendte teknikker (retrograd wire-eskalering, retrograd dissektion-re-entry-teknikker).
Evaluer forekomsten og sværhedsgraden af anerkendte komplikationer såsom koronar dissektioner, koronare perforationer (+/- behov for akut perikardiocentese), akut nyreskade, strålingsskade, vaskulære komplikationer på adgangsstedet.
Evaluer resultatet på mellemlang sigt (tilbagevendende symptomer, større kardiovaskulære hændelser (hjertedød, myokardieinfarkt, revaskularisering af mållæsion, revaskularisering af målkar) under en rutinemæssig ambulant konsultation (planlagt som en del af normal standardbehandling) 1 år efter vellykket behandling CTO PCI. Efter denne konsultation kan patienten vælge at få kardiologisk opfølgning på UZ Leuven eller hos sin henvisende kardiolog.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Johan Bennett, MD
Telefonnummer: 003216341916
E-mail: johan.bennett@uzleuven.be

Undersøgelse Kontakt Backup

Navn: Karin Broos
Telefonnummer: 003216342465

Studiesteder

Belgien
- - Leuven, Belgien, 3000
    - Rekruttering
    - Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
    - Kontakt:
      
      Karin Broos
      
      Telefonnummer: 003216342465
      
      E-mail: Karin.broos@uzleuven.be
    - Ledende efterforsker:
      
      Johan Bennett, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der gennemgår perkutan forsøg på revaskularisering af en kronisk total koronarokklusion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle på hinanden følgende patienter, der gennemgår et elektivt forsøg på perkutan revaskularisering af en kronisk total okklusion, er berettiget til optagelse i CTO-registret. En kronisk total okklusion er defineret som en okkluderet koronararterie med TIMI 0 flow, der har været okkluderet i 3 måneder eller mere. Per definition vil alle patienter være blevet vurderet til at være acceptable kandidater til et forsøg på revaskularisering, før de giver samtykke til at være en del af CTO-registret.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen specifikke eksklusionskriterier. Hvis patienten ikke ønsker at give samtykke til, at hans personoplysninger opbevares i et register, vil patienten ikke blive optaget i CTO-registret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Procedurens succesrate Tidsramme: 1 år	1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

26. januar 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier