Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr chronické úplné okluze

1. července 2024 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Cílem tohoto registru CTO je shromáždit data včetně demografického data pacienta, kardiálních rizikových faktorů, procedurálních technických dat a procedurální úspěšnosti/výsledků. Kromě toho se zaměřujeme na vyhodnocení bezpečnosti a výkonu různých vodicích drátů, zařízení specifických pro CTO (jako je zařízení pro opětovné vložení disekce CrossBoss/Stingray) a dalších uznávaných a schválených technik (retrográdní eskalace drátu, retrográdní techniky opětovného vstupu disekce). Hodnotí se také výskyt rozpoznaných komplikací (disekce, perforace, srdeční tamponáda, cévní komplikace, radiační poškození, akutní poškození ledvin). Zkoušející zhodnotí klinický výsledek 1 rok po úspěšných postupech CTO.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto jednocentrového registru CTO je:

  1. Shromážděte prospektivní klinická data o všech po sobě jdoucích pacientech podstupujících složité obtížné CTO PCI procedury včetně demografického data pacienta, kardiálních rizikových faktorů, procedurálních technických dat (objem kontrastu, radiační zátěž, doba procedury a míra úspěšnosti/výsledku procedury.
  2. Vyhodnoťte bezpečnost a výkon různých vodicích drátů, zařízení vyhrazených pro CTO (jako je zařízení pro obnovení přední disekce CrossBoss/Stingray) a dalších uznávaných a schválených technik (retrográdní eskalace drátu, retrográdní techniky opětovného vstupu disekce).
  3. Vyhodnoťte výskyt a závažnost rozpoznaných komplikací, jako jsou koronární disekce, koronární perforace (+/- potřeba urgentní perikardiocentézy), akutní poškození ledvin, radiační poškození, vaskulární komplikace v přístupovém místě.
  4. Zhodnoťte střednědobý výsledek (recidiva symptomů, závažné kardiovaskulární příhody (kardiální smrt, infarkt myokardu, revaskularizace cílové léze, revaskularizace cílových cév) během rutinní ambulantní konzultace (plánované jako součást běžné standardní péče) 1 rok po úspěchu CTO PCI. Po této konzultaci se pacient může rozhodnout pro kardiologické sledování na UZ Leuven nebo u svého doporučujícího kardiologa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Karin Broos
  • Telefonní číslo: 003216342465

Studijní místa

  • Belgie
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Nábor
        • Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Johan Bennett, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti podstupující perkutánní pokus o revaskularizaci chronické totální koronární okluze

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni po sobě jdoucí pacienti podstupující elektivní pokus o perkutánní revaskularizaci chronické totální okluze jsou způsobilí k zařazení do registru CTO. Chronická totální okluze je definována jako okludovaná koronární arterie s průtokem TIMI 0, která byla uzavřena po dobu 3 měsíců nebo déle. Podle definice budou všichni pacienti posouzeni jako přijatelní kandidáti pro pokus o revaskularizaci, než budou souhlasit se zařazením do registru CTO.

Kritéria vyloučení:

  • Neexistují žádná zvláštní kritéria vyloučení. Pokud si pacient nepřeje udělit souhlas s uchováváním svých osobních údajů v registru, nebude do registru ČTÚ zařazen.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěšnosti postupu
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

26. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

2. února 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S57285

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit