이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

만성 총 폐쇄 레지스트리

2024년 7월 1일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

이 CTO 레지스트리의 목적은 환자 인구통계학적 날짜, 심장 위험 요인, 시술 기술 데이터 및 시술 성공/결과 비율을 포함한 데이터를 수집하는 것입니다. 또한 다양한 CTO 특정 가이드와이어, 장치(예: CrossBoss/Stingray 해부 재진입 장치) 및 기타 인정되고 승인된 기술(역행 와이어 에스컬레이션, 역행 해부 재진입 기술)의 안전성과 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 인지된 합병증(박리, 천공, 심장 압전, 혈관 합병증, 방사선 손상, 급성 신장 손상)의 발생률도 평가됩니다. 조사자는 성공적인 CTO 절차 후 1년에 임상 결과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

만성 전체 관상 동맥 폐색

개입 / 치료

다른: 연구 개입 없음

상세 설명

이 단일 센터 CTO 레지스트리의 목표는 다음과 같습니다.

환자 인구통계학적 날짜, 심장 위험 요인, 시술 기술 데이터(조영제 용량, 방사선 노출, 시술 시간 및 시술 성공/결과 비율)를 포함하여 복잡하고 어려운 CTO PCI 시술을 받는 모든 연속 환자에 대한 전향적 임상 데이터를 수집합니다.
다양한 CTO 전용 가이드와이어, 장치(예: CrossBoss/Stingray 전방 해부 재진입 장치) 및 기타 인정되고 승인된 기술(역행 와이어 에스컬레이션, 역행 해부 재진입 기술)의 안전성과 성능을 평가합니다.
관상동맥 박리, 관상동맥 천공(+/- 응급 심낭천자 필요), 급성 신장 손상, 방사선 손상, 접근 부위 혈관 합병증과 같은 인지된 합병증의 발생률과 중증도를 평가합니다.
성공적인 1년 후 일상적인 외래 환자 상담(정상적인 표준 치료의 일부로 계획됨) 동안 중기 결과(증상의 재발, 주요 심혈관 사건(심장 사망, 심근 경색, 표적 병변 재관류술, 표적 혈관 재관류술)을 평가합니다. CTO PCI. 이 상담 후 환자는 UZ Leuven에서 심장학 후속 조치를 받거나 심장 전문의에게 진료를 받을 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Johan Bennett, MD
전화번호: 003216341916
이메일: johan.bennett@uzleuven.be

연구 연락처 백업

이름: Karin Broos
전화번호: 003216342465

연구 장소

벨기에
- - Leuven, 벨기에, 3000
    - 모병
    - Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
    - 연락하다:
      
      Karin Broos
      
      전화번호: 003216342465
      
      이메일: Karin.broos@uzleuven.be
    - 수석 연구원:
      
      Johan Bennett, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

만성 전체 관상동맥 폐색의 혈관재개통술을 경피적으로 시도하는 모든 환자

설명

포함 기준:

만성 완전 폐색의 경피 혈관재생술에서 선택적 시도를 받는 모든 연속 환자는 CTO 레지스트리에 포함될 자격이 있습니다. 만성 완전 폐색은 3개월 이상 폐색된 TIMI 0 흐름의 폐색된 관상 동맥으로 정의됩니다. 정의에 따라 모든 환자는 CTO 레지스트리의 일부가 되기로 동의하기 전에 혈관재생술 시도에 대해 허용 가능한 후보로 판단될 것입니다.

제외 기준:

특별한 제외 기준은 없습니다. 환자가 자신의 개인 데이터를 레지스트리에 보관하는 데 동의하지 않는 경우 환자는 CTO 레지스트리에 포함되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
시술 성공률 기간: 일년	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출