Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр хронической тотальной окклюзии

1 июля 2024 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Целью этого реестра CTO является сбор данных, включая демографические данные пациентов, факторы сердечного риска, процедурные технические данные и показатели успешности/исходов процедур. Кроме того, мы стремимся оценить безопасность и эффективность различных специальных проводников, устройств для ХТО (таких как устройство повторного ввода рассечения CrossBoss/Stingray) и других признанных и одобренных методов (ретроградная эскалация проволоки, методы повторного введения ретроградной диссекции). Также будет оцениваться частота выявленных осложнений (расслоения, перфорации, тампонада сердца, сосудистые осложнения, радиационное поражение, острая почечная недостаточность). Исследователь оценит клинический результат через 1 год после успешных процедур ХТО.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Хроническая тотальная коронарная окклюзия

Вмешательство/лечение

Другой: без вмешательства в исследование

Подробное описание

Целями этого одноцентрового реестра CTO являются:

Соберите проспективные клинические данные обо всех последовательных пациентах, перенесших сложные сложные процедуры CTO PCI, включая демографические данные пациента, факторы сердечного риска, процедурные технические данные (объем контраста, радиационное воздействие, время процедуры и показатели успешности/исхода процедуры).
Оцените безопасность и эффективность различных специальных проводников, устройств для ХТО (таких как устройство для повторного входа в переднюю диссекцию CrossBoss/Stingray) и других признанных и одобренных методов (ретроградная эскалация проволоки, методы повторного введения ретроградной диссекции).
Оценить частоту и тяжесть выявленных осложнений, таких как расслоение коронарных артерий, перфорация коронарных артерий (+/- потребность в экстренном перикардиоцентезе), острое повреждение почек, лучевое поражение, сосудистые осложнения в месте доступа.
Оцените среднесрочный результат (рецидив симптомов, основные сердечно-сосудистые события (сердечная смерть, инфаркт миокарда, реваскуляризация целевого поражения, реваскуляризация целевого сосуда) во время плановой амбулаторной консультации (запланированной как часть обычного стандартного лечения) через 1 год после успешного лечения. Технический директор PCI. После этой консультации пациент может выбрать последующее кардиологическое наблюдение в UZ Leuven или у направившего его кардиолога.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Johan Bennett, MD
Номер телефона: 003216341916
Электронная почта: johan.bennett@uzleuven.be

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Karin Broos
Номер телефона: 003216342465

Места учебы

Бельгия
- - Leuven, Бельгия, 3000
    - Рекрутинг
    - Department of Cardiovascular Disease, University Hospitals Leuven
    - Контакт:
      
      Karin Broos
      
      Номер телефона: 003216342465
      
      Электронная почта: Karin.broos@uzleuven.be
    - Главный следователь:
      
      Johan Bennett, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, перенесшие чрескожную попытку реваскуляризации хронической тотальной коронароокклюзии

Описание

Критерии включения:

Все последовательные пациенты, перенесшие плановую попытку чрескожной реваскуляризации хронической тотальной окклюзии, имеют право на включение в реестр ХТО. Хроническая тотальная окклюзия определяется как окклюзия коронарной артерии с кровотоком TIMI 0, которая была окклюзирована в течение 3 месяцев или более. По определению, все пациенты будут признаны подходящими кандидатами для попытки реваскуляризации до того, как они дадут согласие на включение в реестр ХТО.

Критерий исключения:

Особых критериев исключения нет. Если пациент не желает давать согласие на хранение своих личных данных в реестре, пациент не будет включен в реестр CTO.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Успешность процедуры Временное ограничение: 1 год	1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

26 января 2015 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества