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MMCに関心のある男性のプロファイルを調査する実装科学研究 (Imbizo)

2016年1月27日 更新者:The Aurum Institute NPC

医療用男性割礼 (MMC) に関心のある男性のプロファイル、南アフリカの高齢男性の MMC の摂取を増やすための障壁と方法を調査する実装科学研究

MMC サービスを実装する最善の方法についての理解には、需要と供給の両方のギャップがあります。 MMC サービスの提供に関しては、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) に効率的にアクセスするための最善の方法は何かをよりよく理解する必要があります。 調査員は、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) が MMC クリニックに参加するときに、より快適に感じるサービス提供アプローチと環境のタイプも理解したいと考えています。 MMC の要求には、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の問題に対処するメッセージを特定して、MMC を受ける意思を持たせる必要があります。 HIV 予防と男性割礼の擁護をさらに進めるために、研究者は、MMC のメッセージがどのようなアプローチをとるべきかについて、女性の視点も考慮する必要があります。 男性と女性の視点を組み合わせることで、MMC の障害に対応するように IEC の資料を調整する MMC のアウトリーチ メッセージを伝えることができます。 男性の MMC に対する具体的な障壁を特定し、視点を含める

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

パート I (形成期) これらの問題を考慮して、現在オーラム クリニックで 6 か月にわたって MMC を受けている男性の年齢とリスク行動のベースライン推定値を確立することに加えて、定性調査コンポーネントを含めます。 私たちは 2014 年に調査を実施し、Aurum クリニックで 6 か月間に MMC を受けた男性の年齢とリスク行動のベースライン推定値を確立しました。 ベースライン推定値 (倫理参照番号 M130711) は、形成パート I と呼ばれます。 形成的なパート I には、定量的および定性的な研究コンポーネントが含まれています。 質的要素には両方の性別が含まれ、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) に合わせた MMC 採用メッセージを作成するために使用されます。 男性は、割礼について意見を述べ、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) に割礼を勧めるマーケティング メッセージのタイプについて意見を述べます。 女性はまた、男性の割礼についての見解と、パートナーや男性の家族が割礼を受けることを奨励するためにどのようなメッセージを使用できるかを提供します. この研究では、男性の割礼をパートナー、家族、コミュニティに促進する上で女性が役割を果たしているかどうかを調査しました. これらの定性的な調査結果は、診療所で MMC を受けている成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の割合、または少なくともリスクの高い男性の割合を増やすための介入を開発するために使用されます。 これらの介入とそれに関連する結果は、ベースラインおよび定性データが収集および分析された後、このプロトコルの修正として提示されます。

パート II (介入期間) 形成期からの調査結果を使用して、診療所で MMC を受ける成人男性 (25 ~ 49 歳) の比率、または少なくともリスクの高い男性の比率を高めるための介入を開発します。 この提案された介入期間中に、これらの介入の有効性とそれらに関連する結果を評価したいと思います。 これらの提案された介入は、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の MMC の取り込みに挑戦する MMC に対する障壁に直接対処します。 さらに、MMC クリニックに通う男性を対象に疫学調査を実施し、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) が HIV のリスクプロファイルが高いと推定されるかどうかを評価します。 また、この戦略の費用対効果についても検討します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2817

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

南アフリカのエクルレニ ノースで男性割礼医療サービスにアクセスする 18 歳以上の男性

南アフリカの北エクルレニ近郊に住む 18 歳以上の女性

説明

断面コンポーネントの包含基準 包含基準:

以下の基準を満たすすべての男性が対象となります。

  • 18歳以上(年齢上限なし)
  • 医学的に完全に割礼を受けたことがない (部分的な割礼とは対照的に)
  • -クリニック訪問中に収集された情報を研究目的で分析できるように、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる。

包含基準 男性の質的構成要素

以下の基準を満たすすべての男性が対象となります。

  • 断層コンポーネント中に Aurum の男性割礼クリニックに出席するか、医療用男性割礼に関心がない男性
  • 25 歳以上 49 歳以下である
  • 目視検査で評価されるように、面接時に割礼を受けていない
  • -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できます。
  • 定性的なセッションがテープに記録されることを希望する

女性の質的構成要素の包含基準 以下の基準を満たす女性は、包含の資格があります

  • 18歳以上(年齢上限なし)
  • 横断的なコンポーネントに参加しているパートナーがいて、関係はありませんが、エクルレニ北地区の近くに住んでいるか、クリニックがあるコミュニティ内の女性組織の一部です
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる
  • 定性的なセッションがテープに記録されることを希望する

包含基準パート II (介入期間) 「排他的介入戦略」の包含基準 次の基準を満たす男性は、介入期間に包含される資格があります。

  • 25 歳から 49 歳までの年齢である
  • 医学的に割礼を受けたことがない
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる

「積極的なフォローアップ介入」の包含基準 次の基準を満たす男性は、包含の資格があります

  • 25 歳から 49 歳までの年齢である
  • 医学的に割礼を受けたことがない
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる
  • -MMCのプレゼンテーションの日にMMCに禁忌があります
  • 保持のための連絡先情報を喜んで提供します

すべての目的の除外基準:

  • 医療フォームに記入したり、断面コンポーネントの調査アンケートを作成したりするのに十分なコミュニケーション (英語または現地の言語) ができない男性。
  • 同意を得るスタッフの意見では、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない男性と女性は、研究から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MMC を提示し、MMC を受けている成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の現在の割合
時間枠:6ヵ月
定期的なサービス提供とアウトリーチ メッセージングが 1 つの Aurum サイトで採用される 6 か月間に、すべての男性 (18 歳以上) と比較して、MMC を受診し、MMC を受けている成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の現在の割合を説明します。
6ヵ月
男性 (25-49 歳) における MMC に対する特定の障壁
時間枠:6ヵ月
割礼の有無にかかわらず、男性 (25 ~ 49 歳) の MMC に対する特定の障壁を説明するには、成熟した男性に MMC を促進するための個別のメッセージとアウトリーチ資料を作成します。
6ヵ月
MMCの障壁と女性の視点の活用
時間枠:6ヵ月
MMC に対する特定の障壁を調査し、女性の視点を使用して、成熟した男性に MMC を促進するためのカスタマイズされたメッセージとアウトリーチ資料を作成します。
6ヵ月
「排他的介入戦略」提供の有効性
時間枠:6ヵ月
成熟した (25 ~ 49 歳) 男性にカスタマイズされたサービスで構成される「排他的介入戦略」を提供することの有効性を評価します。 この目的を達成するために、形成期と介入期にMMCを呈する成熟した男性(25〜49歳)の割合を比較します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスク行動
時間枠:6ヵ月
リスク行動を特定する (例: 複数のパートナー;一貫性のないコンドームの使用と性感染症の症状) を現在オーラム MMC クリニックに来ている男性の。
6ヵ月
リスク行動を全国的な有病率と比較する
時間枠:6ヵ月
MMC を呈する男性のリスク行動を、リスク行動の全国有病率推定値と比較します。
6ヵ月
リスクプロファイル、年齢、募集元
時間枠:6ヵ月
クリニックに来院している男性のリスクプロファイル、年齢、リクルートの情報源を説明してください。 この目標を達成するために、これらの要因のそれぞれを時間をかけて検討します。
6ヵ月
介入に関連する要因
時間枠:6ヵ月
年齢を調整して、介入がHIVリスク行動(複数のパートナーなど)に関連しているかどうかを特定します。 これは、介入により、予想される年齢差に加えて、異なるリスクプロファイルを持つ男性が MMC に参加したかどうかを特定するためのものです。
6ヵ月
社会人口学的要因
時間枠:6ヵ月
成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の HIV リスク行動に関連する社会人口学的要因を特定します。
6ヵ月
積極的なフォローアップの有効性
時間枠:6ヵ月
MMC に来院したが、MMC の禁忌のために最初に治療のために紹介された成熟した男性 (25 ~ 49 歳) を対象に、MMC 完了時の積極的な追跡システムの有効性を評価する
6ヵ月
費用対効果
時間枠:6ヵ月
成熟した男性 (25 ~ 49 歳) におけるこの介入の費用対効果を判断すること。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Salome Charalambous, MBBCH, PhD、Aurum Institute

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年1月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年1月30日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月27日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AUR2-4-121

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物は共有され、利用可能になります

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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