MMCに関心のある男性のプロファイルを調査する実装科学研究 (Imbizo)
医療用男性割礼 (MMC) に関心のある男性のプロファイル、南アフリカの高齢男性の MMC の摂取を増やすための障壁と方法を調査する実装科学研究
調査の概要
詳細な説明
パート I (形成期) これらの問題を考慮して、現在オーラム クリニックで 6 か月にわたって MMC を受けている男性の年齢とリスク行動のベースライン推定値を確立することに加えて、定性調査コンポーネントを含めます。 私たちは 2014 年に調査を実施し、Aurum クリニックで 6 か月間に MMC を受けた男性の年齢とリスク行動のベースライン推定値を確立しました。 ベースライン推定値 (倫理参照番号 M130711) は、形成パート I と呼ばれます。 形成的なパート I には、定量的および定性的な研究コンポーネントが含まれています。 質的要素には両方の性別が含まれ、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) に合わせた MMC 採用メッセージを作成するために使用されます。 男性は、割礼について意見を述べ、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) に割礼を勧めるマーケティング メッセージのタイプについて意見を述べます。 女性はまた、男性の割礼についての見解と、パートナーや男性の家族が割礼を受けることを奨励するためにどのようなメッセージを使用できるかを提供します. この研究では、男性の割礼をパートナー、家族、コミュニティに促進する上で女性が役割を果たしているかどうかを調査しました. これらの定性的な調査結果は、診療所で MMC を受けている成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の割合、または少なくともリスクの高い男性の割合を増やすための介入を開発するために使用されます。 これらの介入とそれに関連する結果は、ベースラインおよび定性データが収集および分析された後、このプロトコルの修正として提示されます。
パート II (介入期間) 形成期からの調査結果を使用して、診療所で MMC を受ける成人男性 (25 ~ 49 歳) の比率、または少なくともリスクの高い男性の比率を高めるための介入を開発します。 この提案された介入期間中に、これらの介入の有効性とそれらに関連する結果を評価したいと思います。 これらの提案された介入は、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の MMC の取り込みに挑戦する MMC に対する障壁に直接対処します。 さらに、MMC クリニックに通う男性を対象に疫学調査を実施し、成熟した男性 (25 ~ 49 歳) が HIV のリスクプロファイルが高いと推定されるかどうかを評価します。 また、この戦略の費用対効果についても検討します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Gauteng、南アフリカ、1632
- The Aurum Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
南アフリカのエクルレニ ノースで男性割礼医療サービスにアクセスする 18 歳以上の男性
南アフリカの北エクルレニ近郊に住む 18 歳以上の女性
説明
断面コンポーネントの包含基準 包含基準:
以下の基準を満たすすべての男性が対象となります。
- 18歳以上(年齢上限なし)
- 医学的に完全に割礼を受けたことがない (部分的な割礼とは対照的に)
- -クリニック訪問中に収集された情報を研究目的で分析できるように、書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できる。
包含基準 男性の質的構成要素
以下の基準を満たすすべての男性が対象となります。
- 断層コンポーネント中に Aurum の男性割礼クリニックに出席するか、医療用男性割礼に関心がない男性
- 25 歳以上 49 歳以下である
- 目視検査で評価されるように、面接時に割礼を受けていない
- -書面によるインフォームドコンセントを喜んで提供できます。
- 定性的なセッションがテープに記録されることを希望する
女性の質的構成要素の包含基準 以下の基準を満たす女性は、包含の資格があります
- 18歳以上(年齢上限なし)
- 横断的なコンポーネントに参加しているパートナーがいて、関係はありませんが、エクルレニ北地区の近くに住んでいるか、クリニックがあるコミュニティ内の女性組織の一部です
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる
- 定性的なセッションがテープに記録されることを希望する
包含基準パート II (介入期間) 「排他的介入戦略」の包含基準 次の基準を満たす男性は、介入期間に包含される資格があります。
- 25 歳から 49 歳までの年齢である
- 医学的に割礼を受けたことがない
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる
「積極的なフォローアップ介入」の包含基準 次の基準を満たす男性は、包含の資格があります
- 25 歳から 49 歳までの年齢である
- 医学的に割礼を受けたことがない
- -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供できる
- -MMCのプレゼンテーションの日にMMCに禁忌があります
- 保持のための連絡先情報を喜んで提供します
すべての目的の除外基準:
- 医療フォームに記入したり、断面コンポーネントの調査アンケートを作成したりするのに十分なコミュニケーション (英語または現地の言語) ができない男性。
- 同意を得るスタッフの意見では、書面によるインフォームドコンセントを提供する能力がない男性と女性は、研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMC を提示し、MMC を受けている成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の現在の割合
時間枠:6ヵ月
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定期的なサービス提供とアウトリーチ メッセージングが 1 つの Aurum サイトで採用される 6 か月間に、すべての男性 (18 歳以上) と比較して、MMC を受診し、MMC を受けている成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の現在の割合を説明します。
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6ヵ月
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男性 (25-49 歳) における MMC に対する特定の障壁
時間枠:6ヵ月
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割礼の有無にかかわらず、男性 (25 ~ 49 歳) の MMC に対する特定の障壁を説明するには、成熟した男性に MMC を促進するための個別のメッセージとアウトリーチ資料を作成します。
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6ヵ月
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MMCの障壁と女性の視点の活用
時間枠:6ヵ月
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MMC に対する特定の障壁を調査し、女性の視点を使用して、成熟した男性に MMC を促進するためのカスタマイズされたメッセージとアウトリーチ資料を作成します。
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6ヵ月
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「排他的介入戦略」提供の有効性
時間枠:6ヵ月
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成熟した (25 ~ 49 歳) 男性にカスタマイズされたサービスで構成される「排他的介入戦略」を提供することの有効性を評価します。
この目的を達成するために、形成期と介入期にMMCを呈する成熟した男性(25〜49歳)の割合を比較します。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リスク行動
時間枠:6ヵ月
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リスク行動を特定する (例:
複数のパートナー;一貫性のないコンドームの使用と性感染症の症状) を現在オーラム MMC クリニックに来ている男性の。
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6ヵ月
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リスク行動を全国的な有病率と比較する
時間枠:6ヵ月
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MMC を呈する男性のリスク行動を、リスク行動の全国有病率推定値と比較します。
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6ヵ月
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リスクプロファイル、年齢、募集元
時間枠:6ヵ月
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クリニックに来院している男性のリスクプロファイル、年齢、リクルートの情報源を説明してください。
この目標を達成するために、これらの要因のそれぞれを時間をかけて検討します。
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6ヵ月
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介入に関連する要因
時間枠:6ヵ月
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年齢を調整して、介入がHIVリスク行動(複数のパートナーなど)に関連しているかどうかを特定します。
これは、介入により、予想される年齢差に加えて、異なるリスクプロファイルを持つ男性が MMC に参加したかどうかを特定するためのものです。
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6ヵ月
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社会人口学的要因
時間枠:6ヵ月
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成熟した男性 (25 ~ 49 歳) の HIV リスク行動に関連する社会人口学的要因を特定します。
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6ヵ月
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積極的なフォローアップの有効性
時間枠:6ヵ月
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MMC に来院したが、MMC の禁忌のために最初に治療のために紹介された成熟した男性 (25 ~ 49 歳) を対象に、MMC 完了時の積極的な追跡システムの有効性を評価する
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6ヵ月
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費用対効果
時間枠:6ヵ月
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成熟した男性 (25 ~ 49 歳) におけるこの介入の費用対効果を判断すること。
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6ヵ月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Salome Charalambous, MBBCH, PhD、Aurum Institute
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chetty-Makkan CM, Grund JM, Muchiri E, Price MA, Latka MH, Charalambous S. High risk sexual behaviours associated with traditional beliefs about gender roles among men interested in medical male circumcision in South Africa. AIDS Res Ther. 2021 Jun 22;18(1):33. doi: 10.1186/s12981-021-00359-7.
- Grund JM, Chetty-Makkan CM, Ginindza S, Munyai R, Kisbey-Green H, Maraisane M, Charalambous S. Effectiveness of an "Exclusive Intervention Strategy" to increase medical male circumcision uptake among men aged 25-49 years in South Africa. BMC Public Health. 2018 Jul 13;18(1):868. doi: 10.1186/s12889-018-5729-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AUR2-4-121
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。