Naukowe badanie wdrożeniowe badające profile mężczyzn zainteresowanych MMC (Imbizo)
Wdrożeniowe badanie naukowe badające profile mężczyzn zainteresowanych medycznym obrzezaniem mężczyzn (MMC), bariery i metody zwiększania wychwytu MMC wśród starszych mężczyzn w Afryce Południowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część I (Okres formacyjny) Biorąc pod uwagę te kwestie, oprócz ustalenia wyjściowego oszacowania wieku i ryzykownych zachowań mężczyzn obecnie poddawanych MMC w klinice Aurum w okresie sześciu miesięcy, uwzględniamy komponent badań jakościowych. W 2014 roku przeprowadziliśmy badania w celu ustalenia bazowego oszacowania wieku i ryzykownych zachowań mężczyzn poddawanych MMC w klinice Aurum w okresie sześciu miesięcy. Oszacowanie bazowe (numer referencyjny etyki M130711) będzie określane jako część I formatywna. Formatywna część I obejmuje ilościowy i jakościowy komponent badawczy. Komponent jakościowy będzie obejmował obie płcie i posłuży do opracowania komunikatów rekrutacyjnych MMC dostosowanych do dojrzałych mężczyzn (25-49 lat). Mężczyźni przedstawią swoją opinię na temat obrzezania i jaki przekaz marketingowy ich zdaniem zachęci dojrzałych mężczyzn (25-49 lat) do obrzezania. Kobiety przedstawią również swoje spojrzenie na obrzezanie mężczyzn i jakie wiadomości można wykorzystać, aby zachęcić ich partnerów lub męskich członków rodziny do obrzezania. Podczas tego badania zbadaliśmy, czy kobiety odgrywają rolę w promowaniu obrzezania mężczyzn wśród swoich partnerów, rodziny i społeczności. Te wyniki jakościowe zostaną wykorzystane do opracowania interwencji mających na celu zwiększenie odsetka mężczyzn (25-49 lat) dojrzałych lub przynajmniej mężczyzn z grupy podwyższonego ryzyka, poddawanych MMC w klinice. Te interwencje i związane z nimi wyniki zostaną przedstawione jako poprawka do niniejszego protokołu po zebraniu i analizie danych wyjściowych i jakościowych.
Część II (Okres interwencji) Wyniki z okresu kształtowania się zostaną wykorzystane do opracowania interwencji w celu zwiększenia odsetka mężczyzn (25-49 lat) dojrzałych, lub przynajmniej mężczyzn z grupy podwyższonego ryzyka, poddawanych MMC w klinice. W proponowanym okresie interwencji chcielibyśmy ocenić skuteczność tych interwencji i związane z nimi efekty. Te proponowane interwencje będą bezpośrednio dotyczyć barier dla MMC, które stanowią wyzwanie dla przyjmowania MMC wśród dojrzałych mężczyzn (25-49 lat). Dodatkowo zostaną przeprowadzone badania epidemiologiczne wśród mężczyzn zgłaszających się do naszej kliniki MMC, aby ocenić, czy dojrzali mężczyźni (25-49 lat) wykazują, jak się przypuszcza, wyższe profile ryzyka zakażenia wirusem HIV. Zbadamy również opłacalność tej strategii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gauteng, Afryka Południowa, 1632
- The Aurum Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Mężczyźni w wieku 18 lat i starsi korzystający z usług medycznego obrzezania mężczyzn w Ekurhuleni North w Afryce Południowej
Kobiety w wieku 18 lat i starsze, które mieszkają w pobliżu Ekurhuleni North, Republika Południowej Afryki
Opis
Kryteria włączenia do kryteriów włączenia komponentu przekrojowego:
Wszyscy mężczyźni, którzy spełniają następujące kryteria, będą kwalifikować się do włączenia:
- Mają ukończone 18 lat (brak górnej granicy wieku)
- Nigdy nie był całkowicie obrzezany medycznie (w przeciwieństwie do częściowego obrzezania)
- Chęć i możliwość wyrażenia pisemnej świadomej zgody, aby informacje zebrane podczas wizyty w klinice mogły zostać przeanalizowane do celów badawczych.
Kryteria włączenia Komponent jakościowy dla mężczyzn
Wszyscy mężczyźni, którzy spełniają następujące kryteria, będą kwalifikować się do włączenia:
- Obecni w klinice obrzezania mężczyzn w Aurum podczas części przekrojowej lub mężczyźni, którzy nie wykazują zainteresowania medycznym obrzezaniem mężczyzn
- Są w wieku od 25 do 49 lat włącznie
- Nie są obrzezani w czasie przesłuchania, co ocenia się na podstawie oględzin
- Jest chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
- Pragnie, aby sesja jakościowa została nagrana na taśmie
Kryteria włączenia dla komponentu jakościowego dla kobiet Kobiety, które spełniają następujące kryteria, będą kwalifikować się do włączenia
- Masz ukończone 18 lat (brak górnej granicy wieku)
- Ma partnera, który uczestniczy w komponencie przekrojowym, nie jest w związku, ale mieszka w pobliżu dzielnicy Ekurhuleni Północ lub należy do organizacji kobiecej w społeczności, w której znajduje się klinika
- Jest chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Pragnie, aby sesja jakościowa została nagrana na taśmie
Kryteria włączenia Część II (Okres interwencji) Kryteria włączenia do „Strategii wyłącznej interwencji” Mężczyźni, którzy spełniają następujące kryteria, będą kwalifikować się do włączenia do okresu interwencji
- Są w wieku od 25 do 49 lat włącznie
- Nigdy nie był obrzezany medycznie
- Jest chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria włączenia do „Aktywnej interwencji uzupełniającej” Mężczyźni, którzy spełniają następujące kryteria, będą kwalifikować się do włączenia
- Są w wieku od 25 do 49 lat włącznie
- Nigdy nie był obrzezany medycznie
- Jest chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Posiada przeciwwskazania do MMC w dniu zgłoszenia do MMC
- Jest chętny do podania informacji kontaktowych w celu zachowania
Kryteria wykluczenia dla wszystkich celów:
- Mężczyźni, którzy nie są w stanie wystarczająco się porozumieć (w języku angielskim lub w językach lokalnych), aby wypełnić formularze medyczne i/lub kwestionariusze badawcze dla komponentu przekrojowego.
- Z badania zostaną wykluczeni mężczyźni i kobiety, którzy w opinii personelu uzyskującego zgodę nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecny odsetek dojrzałych mężczyzn (25-49 lat) zgłaszających się i przechodzących MMC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisanie obecnego odsetka dojrzałych mężczyzn (25-49 lat) zgłaszających się i przechodzących MMC w porównaniu ze wszystkimi mężczyznami (18 lat i więcej) w okresie 6 miesięcy, kiedy rutynowe świadczenie usług i wysyłanie wiadomości będzie realizowane w jednej placówce Aurum.
|
6 miesięcy
|
|
Szczególne bariery dla MMC wśród mężczyzn (25-49 lat)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby opisać szczególne bariery dla MMC wśród mężczyzn (25-49 lat) niezależnie od statusu obrzezania, opracuj dostosowane komunikaty i materiały informacyjne promujące MMC wśród dojrzałych mężczyzn.
|
6 miesięcy
|
|
Bariery MMC i korzystanie z perspektywy kobiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zbadać poszczególne bariery dla MMC i korzystając z perspektywy kobiet, opracuj dostosowane komunikaty i materiały informacyjne promujące MMC wśród dojrzałych mężczyzn.
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność oferowania „Strategii Ekskluzywnej Interwencji”
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceń skuteczność oferowania „Strategii Ekskluzywnej Interwencji” składającej się z dostosowanych usług dla dojrzałych (25-49 lat) mężczyzn.
Aby osiągnąć ten cel, porównamy odsetek dojrzałych mężczyzn (25-49 lat) zgłaszających się do MMC w okresie formacyjnym i interwencyjnym.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania ryzykowne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikuj zachowania ryzykowne (np.
wielu partnerów; niekonsekwentne stosowanie prezerwatyw i objawy przenoszone drogą płciową) mężczyzn zgłaszających się obecnie do kliniki Aurum MMC.
|
6 miesięcy
|
|
Porównaj zachowania ryzykowne z rozpowszechnieniem w danym kraju
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Porównaj zachowania ryzykowne mężczyzn zgłaszających się na MMC z krajowymi szacunkami rozpowszechnienia zachowań ryzykownych.
|
6 miesięcy
|
|
Profil ryzyka, wiek i źródło rekrutacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Opisz profil ryzyka, wiek oraz źródła rekrutacji mężczyzn zgłaszających się do poradni.
Aby osiągnąć ten cel, zbadamy każdy z tych czynników w czasie.
|
6 miesięcy
|
|
Czynniki związane z interwencją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określ, czy interwencja jest związana z zachowaniami ryzykownymi związanymi z HIV (np. wielu partnerów), uwzględniając wiek.
Ma to na celu ustalenie, czy interwencja spowodowała, że mężczyźni zgłaszający się na MMC mają inny profil ryzyka niż przewidywane różnice wiekowe.
|
6 miesięcy
|
|
Czynniki społeczno-demograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikować czynniki społeczno-demograficzne związane z zachowaniami ryzykownymi HIV wśród dojrzałych mężczyzn (25-49 lat).
|
6 miesięcy
|
|
Skuteczność aktywnego monitoringu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena skuteczności systemu aktywnej obserwacji po zakończeniu MMC wśród dojrzałych mężczyzn (25-49 lat), którzy zgłaszają się na MMC, ale którzy zostali początkowo skierowani na leczenie z powodu przeciwwskazań do MMC
|
6 miesięcy
|
|
Opłacalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określenie opłacalności tej interwencji wśród dojrzałych mężczyzn (25-49 lat).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Salome Charalambous, MBBCH, PhD, Aurum Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chetty-Makkan CM, Grund JM, Muchiri E, Price MA, Latka MH, Charalambous S. High risk sexual behaviours associated with traditional beliefs about gender roles among men interested in medical male circumcision in South Africa. AIDS Res Ther. 2021 Jun 22;18(1):33. doi: 10.1186/s12981-021-00359-7.
- Grund JM, Chetty-Makkan CM, Ginindza S, Munyai R, Kisbey-Green H, Maraisane M, Charalambous S. Effectiveness of an "Exclusive Intervention Strategy" to increase medical male circumcision uptake among men aged 25-49 years in South Africa. BMC Public Health. 2018 Jul 13;18(1):868. doi: 10.1186/s12889-018-5729-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- AUR2-4-121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .