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MMC에 관심이 있는 남성의 프로필을 조사하는 구현 과학 연구 (Imbizo)

2016년 1월 27일 업데이트: The Aurum Institute NPC

의료용 남성 할례(MMC)에 관심이 있는 남성의 프로필을 조사하는 구현 과학 연구, 남아공의 노인들 사이에서 MMC의 활용을 증가시키는 장벽 및 방법

MMC 서비스를 구현하는 최선의 방법에 대한 이해에는 공급과 수요의 격차가 있습니다. MMC 서비스 공급 측면에서 성숙한 남성(25-49세)에게 효율적으로 접근하는 가장 좋은 방법이 무엇인지 더 잘 이해할 필요가 있습니다. 조사관은 또한 MMC 클리닉에 참석할 때 성숙한 남성(25-49세)이 더 편안하게 느낄 수 있는 서비스 제공 방식과 환경의 유형을 이해하기를 원합니다. MMC에 대한 수요는 성숙한 남성(25-49세)이 MMC를 받을 의향이 있는 문제를 해결하는 데 도움이 되는 메시지를 식별할 것을 요구합니다. HIV 예방과 남성 할례 옹호를 더욱 발전시키기 위해 조사관은 또한 MMC 메시지가 어떤 접근 방식을 취해야 하는지에 대한 여성의 관점을 고려해야 합니다. 남성과 여성의 관점의 조합은 MMC에 대한 장벽을 해결하기 위해 IEC 자료가 맞춤화된 MMC 아웃리치 메시지를 알릴 수 있습니다. 남성들 사이에서 MMC에 대한 특정 장벽 식별 및 관점 포함

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

1부(형성기) 이러한 문제를 감안하여 현재 Aurum 클리닉에서 6개월 동안 MMC를 받고 있는 남성의 연령 및 위험 행동에 대한 기준선 추정치를 설정하는 것 외에도 정성적 연구 구성 요소를 포함합니다. 우리는 6개월 동안 Aurum 클리닉에서 MMC를 받는 남성의 연령과 위험 행동에 대한 기준 추정치를 설정하기 위해 2014년에 연구를 수행했습니다. 기준선 추정치(윤리 참조 번호 M130711)는 형성 파트 I이라고 합니다. 형성 파트 I에는 양적 및 질적 연구 구성 요소가 포함됩니다. 질적 구성 요소는 성별을 모두 포함하며 성숙한 남성(25-49세)에 맞는 MMC 채용 메시지를 개발하는 데 사용됩니다. 남성들은 포경수술에 대한 자신의 의견과 어떤 유형의 마케팅 메시지가 성숙한 남성(25-49세)이 포경수술을 받도록 장려할 것이라고 생각하는지 알려줄 것입니다. 여성들은 또한 남성 포경수술에 대한 자신의 관점과 파트너나 남성 가족 구성원이 포경수술을 받도록 장려하는 데 사용할 수 있는 메시지를 제공할 것입니다. 이 연구 동안 우리는 여성이 파트너, 가족 및 지역 사회에 남성 할례를 홍보하는 역할을 하는지 조사했습니다. 이러한 질적 결과는 클리닉에서 MMC를 받는 성숙한 남성(25-49세) 또는 적어도 고위험 남성의 비율을 증가시키기 위한 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다. 이러한 개입 및 이와 관련된 결과는 기준선 및 정성적 데이터를 수집하고 분석한 후 이 프로토콜에 대한 수정안으로 제시될 것입니다.

파트 II(개입 기간) 형성기의 결과는 남성(25-49세) 성숙 또는 적어도 고위험 남성이 클리닉에서 MMC를 받는 비율을 증가시키기 위한 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다. 이 제안된 중재 기간 동안 우리는 그러한 중재의 효과와 관련된 결과를 평가하고자 합니다. 이러한 제안된 개입은 성숙한 남성(25-49세) 사이에서 MMC 섭취에 도전하는 MMC에 대한 장벽을 직접 해결할 것입니다. 또한, 성숙한 남성(25-49세)이 예상대로 HIV에 대한 더 높은 위험 프로파일을 나타내는지 여부를 평가하기 위해 MMC 클리닉에 참석하는 남성들 사이에서 역학 연구가 수행될 것입니다. 우리는 또한 이 전략의 비용 효율성을 탐구할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2817

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

남아공 북부 Ekurhuleni에서 의료 남성 할례 서비스를 이용하는 18세 이상의 남성

남아프리카 Ekurhuleni North 인근에 거주하는 18세 이상의 여성

설명

횡단면 구성 요소 포함 기준에 대한 포함 기준:

다음 기준을 충족하는 모든 남성이 포함될 수 있습니다.

  • 18세 이상(상한 연령 제한 없음)
  • 의학적으로 완전히 포경수술을 받은 적이 없음(부분 포경수술과 반대)
  • 클리닉 방문 중에 수집된 정보가 연구 목적으로 분석될 수 있도록 서면 동의서를 기꺼이 제공하고 제공할 수 있습니다.

포함 기준 남성에 대한 질적 구성 요소

다음 기준을 충족하는 모든 남성이 포함될 수 있습니다.

  • 단면성분 중 오름의 남성포경클리닉에 참석하시거나 의학적인 남성포경수술에 관심을 보이지 않는 남성분들
  • 25세에서 49세 사이입니다.
  • 육안 검사를 통해 평가된 인터뷰 시 포경수술을 하지 않은 경우
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  • 질적 세션이 테이프로 녹음되기를 원함

여성을 위한 질적 구성 요소에 대한 포함 기준 다음 기준을 충족하는 여성은 포함할 수 있습니다.

  • 만 18세 이상(상한 연령 제한 없음)
  • 단면적 구성 요소에 참여하는 파트너가 있거나, 관계는 없지만 Ekurhuleni North 지역 근처에 거주하거나 클리닉이 위치한 지역 사회 내 여성 조직의 일원입니다.
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  • 질적 세션이 테이프로 녹음되기를 원함

포함 기준 파트 II(개입 기간) "독점 개입 전략"에 대한 포함 기준 다음 기준을 충족하는 남성은 개입 기간에 포함될 수 있습니다.

  • 25세에서 49세 사이입니다.
  • 의학적으로 포경수술을 한 적이 없다.
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.

"적극적 후속 개입"에 대한 포함 기준 다음 기준을 충족하는 남성은 포함할 수 있습니다.

  • 25세에서 49세 사이입니다.
  • 의학적으로 포경수술을 한 적이 없다.
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
  • MMC 발표 당일 MMC에 금기 사항이 있는 경우
  • 보존을 위해 연락처 정보를 기꺼이 제공합니다.

모든 목표에 대한 제외 기준:

  • 단면 구성 요소에 대한 의료 양식 및/또는 연구 설문지를 작성하기에 충분히 의사소통(영어 또는 현지 언어)할 수 없는 남성.
  • 동의를 얻은 직원의 의견으로는 서면 동의서를 제공할 능력이 없는 남성과 여성은 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 중년 남성(25-49세)의 비율
기간: 6 개월
한 Aurum 사이트에서 정기적인 서비스 제공 및 아웃리치 메시징이 사용되는 6개월 동안 모든 남성(18세 이상)과 비교하여 MMC를 위해 참석하고 진행 중인 성숙한 남성(25-49세)의 현재 비율을 설명합니다.
6 개월
남성(25-49세)의 MMC에 대한 특정 장벽
기간: 6 개월
포경수술 상태에 관계없이 남성(25-49세) 사이에서 MMC에 대한 특정 장벽을 설명하기 위해 성숙한 남성에게 MMC를 홍보하는 맞춤형 메시지 및 아웃리치 자료를 개발합니다.
6 개월
MMC에 대한 장벽과 여성의 관점 활용
기간: 6 개월
MMC에 대한 특정 장벽을 조사하고 여성의 관점을 사용하여 성숙한 남성에게 MMC를 홍보하는 맞춤형 메시지 및 아웃리치 자료를 개발합니다.
6 개월
"독점 개입 전략" 제공의 효과
기간: 6 개월
성숙한 남성(25-49세)에게 맞춤형 서비스로 구성된 "독점 개입 전략" 제공의 효과를 평가합니다. 이 목표를 달성하기 위해 형성 및 개입 기간 동안 MMC를 제시하는 성숙한 남성(25-49세)의 비율을 비교할 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 행동
기간: 6 개월
위험 행동 식별(예: 여러 파트너; 현재 Aurum MMC 클리닉에 출석하는 남성의 일관성 없는 콘돔 사용 및 STI 증상).
6 개월
위험 행동을 국가 유병률과 비교
기간: 6 개월
MMC를 위해 제시하는 남성의 위험 행동을 위험 행동의 국가 유병률 추정치와 비교하십시오.
6 개월
위험 프로필, 연령 및 채용 출처
기간: 6 개월
클리닉에 참석하는 남성의 위험 프로필, 연령 및 모집 출처를 설명하십시오. 이 목표를 달성하기 위해 시간이 지남에 따라 이러한 각 요소를 검토할 것입니다.
6 개월
개입과 관련된 요인
기간: 6 개월
나이에 맞게 조정하여 개입이 HIV 위험 행동(예: 여러 파트너)과 관련이 있는지 확인합니다. 이는 개입으로 인해 남성이 예상되는 연령 차이보다 다른 위험 프로필로 MMC에 참여하게 되었는지 확인하기 위한 것입니다.
6 개월
사회인구학적 요인
기간: 6 개월
성숙한 남성(25-49세) 사이에서 HIV 위험 행동과 관련된 사회 인구학적 요인을 식별합니다.
6 개월
적극적인 후속 조치의 효과
기간: 6 개월
MMC를 받기 위해 내원했지만 MMC에 대한 금기로 인해 초기에 치료를 의뢰한 성숙한 남성(25-49세)을 대상으로 MMC 완료 시 적극적인 추적 시스템의 효과를 평가합니다.
6 개월
비용 효율성
기간: 6 개월
성숙한 남성(25-49세) 사이에서 이 개입의 비용 효율성을 결정합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Salome Charalambous, MBBCH, PhD, Aurum Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 1월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AUR2-4-121

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

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의료 남성 할례에 대한 임상 시험

배타적 개입 전략에 대한 임상 시험

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