食事代替研究

肥満は多くの重篤な併存疾患の危険因子であり、米国では喫煙に次いで予防可能な死亡の主な原因となっています。 さらに、過体重と肥満に関連するコストの推定値は年間 2,000 億ドルを超えています。 この数字は特に青少年にとって憂慮すべきもので、青少年の肥満率は成人の2～3倍の速さで上昇している。 緊急の必要性にもかかわらず、ほとんどの介入はリソースを大量に消費する性質があること、および行動的肥満への介入が第三者の支払者によって償還されることはほとんどないという事実により、肥満治療を提供する臨床センターはほとんどありません。 しかし、肥満を病気として認識し、ICD-10-CM 診断コード (例: E66.0) を確立するという米国医師会の最近の決定を受けて、効果的な肥満介入に対する第三者の支払者への償還を求める圧力が高まっています。 したがって、医療センターで実施できる効果的な治療オプションを特定することが重要です。 これまでの研究では、食事置き換えベースのダイエットは、体重減少と、さらに重要なことに体重減少の維持の両方の点で、典型的な「ライフスタイル変更」ダイエットプログラムよりも効果的であることが示されています。 また、固体の食事代替品（バーなど）が液体の食事代替品（シェイクなど）よりも効果が高いことを示す証拠もあります。 最後に、タンパク質の含有量が高い食事代替品と低い食事代替品の方が、より大きな効果が見られます。 重要なのは、これらの介入は、栄養カウンセリングがない場合でも高い有効率を示しており、タンパク質を比較的多く含むしっかりした食事代替ベースの食事プログラムが非常に効果的であり、臨床現場で簡単に実施できる可能性があることを示唆しています。 このパイロット研究では、90 人の青少年が、食事代替食ベースの食事 (実験) グループまたは教育ビデオ (比較) グループのいずれかに無作為に割り付けられます。

すべての採用および研究手続きは、マウント サイナイ青少年保健センター (MSAHC) で行われます。 MSAHC は、米国最大の青少年向け総合プライマリケア施設であり、医療、性、生殖、メンタルヘルス、健康教育サービスを統合するユニークなモデルです。 MSAHC は、都市部の 10 歳から 24 歳までの青少年（主に有色人種の青少年）に、高品質で包括的で簡単にアクセスできる無料のサービスを提供しています。 チラシはマウント サイナイ青少年保健センターの診療所に掲示されます。

募集後のベースライン評価では、参加者はインフォームド・コンセントを提供し、研究スタッフが実施する構造化された面接に回答し、摂食パターンと摂食障害の症状をより正式に評価します。 評価者は個別に MSAHC で面接を実施します。 患者が摂食障害の基準を満たしている場合、治療を受けることができます。 参加者は、www.random.org で利用できるコイン投げ機能を使用して、2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 データへの不正アクセスを防ぐために、すべてのファイルはパスワードで保護されます。