Estudio de reemplazo de comidas

La obesidad es un factor de riesgo para una serie de comorbilidades médicas graves y solo es superada por el tabaquismo como la principal causa de muerte prevenible en los EE. UU. Además, las estimaciones de los costos asociados con el sobrepeso y la obesidad superan los $ 200 mil millones anuales. Los números son particularmente alarmantes para los adolescentes, en quienes la tasa de obesidad ha aumentado de 2 a 3 veces más rápido que en los adultos. A pesar de la necesidad urgente, muy pocos centros clínicos ofrecen tratamiento de la obesidad debido a la naturaleza intensiva en recursos de la mayoría de las intervenciones y al hecho de que las intervenciones de obesidad conductual rara vez han sido reembolsadas por terceros pagadores. Sin embargo, tras la reciente decisión de la Asociación Médica Estadounidense de reconocer la obesidad como una enfermedad y establecer códigos de diagnóstico ICD-10-CM (p. ej., E66.0), existe una presión cada vez mayor para que los terceros pagadores reembolsen las intervenciones efectivas contra la obesidad. Por lo tanto, es fundamental identificar opciones de tratamiento efectivas que puedan implementarse en los centros médicos. Investigaciones anteriores han demostrado que las dietas basadas en el reemplazo de comidas son más efectivas que los típicos programas de dieta de "cambio de estilo de vida", tanto en términos de pérdida de peso como, lo que es más importante, mantenimiento de la pérdida de peso. La evidencia también sugiere que los reemplazos de comidas sólidos (p. ej., barras) muestran una mayor eficacia que los reemplazos de comidas líquidos (p. ej., batidos). Finalmente, se observa una mayor efectividad con los reemplazos de comidas que son más altos que los más bajos en proteínas. Es importante destacar que estas intervenciones muestran altas tasas de efectividad incluso en ausencia de asesoramiento nutricional, lo que sugiere que un programa de dieta sólido basado en un reemplazo de comidas que sea relativamente alto en proteínas podría ser altamente efectivo y fácil de implementar en entornos clínicos. En este estudio piloto, 90 adolescentes serán asignados aleatoriamente a un grupo (experimental) de dieta basada en un reemplazo de comidas o a un grupo de video educativo (comparación).

Todos los procedimientos de reclutamiento y estudio se llevarán a cabo en el Centro de Salud para Adolescentes de Mount Sinai (MSAHC). El MSAHC es el centro de atención primaria integrado, específico para adolescentes, más grande de los EE. UU., y es un modelo único que integra servicios médicos, sexuales, reproductivos, de salud mental y de educación para la salud. MSAHC brinda a los jóvenes del centro de la ciudad de 10 a 24 años de edad que son predominantemente jóvenes de color servicios gratuitos, integrales, de fácil acceso y de alta calidad. Se colocarán volantes en la clínica del Centro de Salud para Adolescentes de Mount Sinai.

En la evaluación inicial posterior al reclutamiento, los participantes darán su consentimiento informado y completarán una entrevista estructurada realizada por el personal de investigación para evaluar de manera más formal los patrones alimentarios y la sintomatología de los trastornos alimentarios. Los evaluadores realizarán entrevistas en el MSAHC de forma individual. Si un paciente cumple con los criterios para un trastorno alimentario, será derivado a tratamiento. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos utilizando la función de lanzar monedas disponible en www.random.org. Todos los archivos estarán protegidos con contraseña para evitar el acceso no autorizado a los datos.