Studio sulla sostituzione del pasto

L'obesità è un fattore di rischio per una serie di gravi comorbilità mediche ed è seconda solo al fumo come principale causa di morte prevenibile negli Stati Uniti. Inoltre, le stime dei costi associati al sovrappeso e all'obesità hanno superato i 200 miliardi di dollari l'anno. I numeri sono particolarmente allarmanti per gli adolescenti, nei quali il tasso di obesità è aumentato 2-3 volte più rapidamente che negli adulti. Nonostante l'urgente necessità, pochissimi centri clinici offrono il trattamento dell'obesità a causa della natura ad alta intensità di risorse della maggior parte degli interventi e del fatto che gli interventi sull'obesità comportamentale raramente sono stati rimborsati da terzi pagatori. A seguito della recente decisione dell'American Medical Association di riconoscere l'obesità come una malattia e stabilire i codici di diagnosi ICD-10-CM (ad esempio, E66.0), tuttavia, vi è una crescente pressione affinché i pagatori di terze parti rimborsino per interventi efficaci sull'obesità. Pertanto, è fondamentale identificare opzioni terapeutiche efficaci che possono essere implementate nei centri medici. Ricerche precedenti hanno dimostrato che le diete sostitutive del pasto sono più efficaci dei tipici programmi dietetici per il "cambio dello stile di vita", sia in termini di perdita di peso che, cosa più importante, di mantenimento della perdita di peso. Le prove suggeriscono anche che i sostituti del pasto solido (ad es. Barrette) mostrano una maggiore efficacia rispetto ai sostituti del pasto liquido (ad es. Frullati). Infine, si osserva una maggiore efficacia con i sostituti del pasto che sono più ricchi rispetto a quelli più poveri di proteine. È importante sottolineare che questi interventi mostrano alti tassi di efficacia anche in assenza di consulenza nutrizionale, suggerendo che un solido programma dietetico basato su pasti sostitutivi relativamente ricchi di proteine ​​potrebbe essere altamente efficace e facilmente implementato in contesti clinici. In questo studio pilota, 90 adolescenti saranno randomizzati in un gruppo di dieta sostitutiva del pasto (sperimentale) o in un gruppo di video educativi (confronto).

Tutte le procedure di reclutamento e studio si svolgeranno presso il Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC). L'MSAHC è la più grande struttura di assistenza primaria integrata specifica per adolescenti negli Stati Uniti ed è un modello unico che integra servizi medici, sessuali, riproduttivi, di salute mentale e di educazione sanitaria. MSAHC fornisce ai giovani del centro città di età compresa tra 10 e 24 anni che sono prevalentemente giovani di colore servizi gratuiti di alta qualità, completi, di facile accesso. I volantini saranno affissi nella clinica del Mount Sinai Adolescent Health Center.

Alla valutazione di base successiva al reclutamento, i partecipanti forniranno il consenso informato e completeranno un'intervista strutturata condotta dal personale di ricerca per valutare in modo più formale i modelli alimentari e la sintomatologia dei disturbi alimentari. I valutatori condurranno interviste presso l'MSAHC su base individuale. Se un paziente soddisfa i criteri per un disturbo alimentare, sarà indirizzato al trattamento. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi utilizzando la funzione coin flipper disponibile su www.random.org. Tutti i file saranno protetti da password per impedire l'accesso non autorizzato ai dati.