Måltidserstatningsstudie

Fedme er en risikofaktor for en rekke alvorlige medisinske komorbiditeter og er nest etter røyking som den viktigste årsaken til dødsfall som kan forebygges i USA. Videre har estimater av kostnadene forbundet med overvekt og fedme toppet 200 milliarder dollar årlig. Tallene er spesielt alarmerende for ungdom, hvor fedmefrekvensen har økt 2-3 ganger så raskt som hos voksne. Til tross for det akutte behovet er det svært få kliniske sentre som tilbyr fedmebehandling på grunn av den ressurskrevende karakteren til de fleste intervensjoner og det faktum at atferdsbaserte fedmetiltak sjelden har blitt refundert av tredjepartsbetalere. Etter American Medical Associations nylige beslutning om å anerkjenne fedme som en sykdom og etablere ICD-10-CM diagnosekoder (f.eks. E66.0), er det imidlertid et økende press for tredjepartsbetalere om å refundere effektive fedmeintervensjoner. Derfor er det avgjørende å identifisere effektive behandlingsalternativer som kan implementeres i medisinske sentre. Tidligere forskning har vist at måltidserstatningsbaserte dietter er mer effektive enn typiske diettprogrammer for «livsstilsendring», både når det gjelder vekttap og, enda viktigere, vedlikehold av vekttap. Bevis tyder også på at solide måltidserstatninger (f.eks. barer) viser større effektivitet enn flytende måltidserstatninger (f.eks. shakes). Til slutt, større effektivitet er sett med måltidserstatninger som er høyere kontra lavere i protein. Viktigere er at disse intervensjonene viser høy effektivitet selv i fravær av ernæringsrådgivning, noe som tyder på at et solid måltidserstatningsbasert diettprogram som er relativt høyt i protein kan være svært effektivt og enkelt implementert i kliniske omgivelser. I denne pilotstudien vil 90 ungdommer bli randomisert til enten en måltidserstatningsbasert diettgruppe (eksperimentell) eller en pedagogisk videogruppe (sammenligning).

All rekruttering og studieprosedyrer vil finne sted ved Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC). MSAHC er den største ungdomsspesifikke, integrerte, primærhelsetjenesten i USA, og er en unik modell som integrerer medisinske, seksuelle, reproduktive, mentale helse- og helseutdanningstjenester. MSAHC gir ungdom i sentrum av byene i alderen 10-24 år som hovedsakelig er ungdommer av høy kvalitet, omfattende, lett tilgjengelige, gratis tjenester. Flyers vil bli lagt ut i klinikken til Mount Sinai Adolescent Health Center.

Ved baselinevurderingen etter rekruttering vil deltakerne gi informert samtykke og fullføre et strukturert intervju utført av forskningspersonell for å mer formelt vurdere spisemønstre og spiseforstyrrelsessymptomatologi. Assessorer vil gjennomføre intervjuer ved MSAHC på individuell basis. Dersom en pasient oppfyller kriterier for en spiseforstyrrelse, vil han/hun bli henvist til behandling. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper ved å bruke myntflipper-funksjonen som er tilgjengelig på www.random.org. Alle filer vil være passordbeskyttet for å forhindre uautorisert tilgang til data.