Studie naar maaltijdvervanging

Obesitas is een risicofactor voor een aantal ernstige medische comorbiditeiten en komt op de tweede plaats na roken als belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfte in de VS. Verder hebben schattingen van de kosten die verband houden met overgewicht en obesitas jaarlijks meer dan $ 200 miljard. De cijfers zijn vooral alarmerend voor adolescenten, bij wie de mate van zwaarlijvigheid 2-3 keer zo snel is gestegen als bij volwassenen. Ondanks de dringende noodzaak bieden zeer weinig klinische centra behandeling voor obesitas aan vanwege de middelenintensieve aard van de meeste interventies en het feit dat gedragsinterventies voor obesitas zelden worden terugbetaald door externe betalers. Na het recente besluit van de American Medical Association om zwaarlijvigheid als een ziekte te erkennen en ICD-10-CM-diagnosecodes vast te stellen (bijv. E66.0), wordt er echter steeds meer druk uitgeoefend op externe betalers om effectieve obesitasinterventies te vergoeden. Het is dus van cruciaal belang om effectieve behandelingsopties te identificeren die in medische centra kunnen worden geïmplementeerd. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat diëten op basis van maaltijdvervanging effectiever zijn dan typische dieetprogramma's die de levensstijl veranderen, zowel wat betreft gewichtsverlies als, wat nog belangrijker is, het behoud van het gewichtsverlies. Er zijn ook aanwijzingen dat vaste maaltijdvervangers (bijv. repen) effectiever zijn dan vloeibare maaltijdvervangers (bijv. shakes). Ten slotte wordt een grotere effectiviteit gezien met maaltijdvervangers die hoger versus lager in eiwit zijn. Belangrijk is dat deze interventies een hoge mate van effectiviteit vertonen, zelfs als er geen voedingsadvisering is, wat suggereert dat een solide maaltijdvervangend dieetprogramma met een relatief hoog eiwitgehalte zeer effectief zou kunnen zijn en gemakkelijk kan worden geïmplementeerd in klinische omgevingen. In deze pilootstudie zullen 90 adolescenten worden gerandomiseerd naar ofwel een op maaltijdvervangende voeding gebaseerde (experimentele) groep of een educatieve videogroep (vergelijking).

Alle wervings- en studieprocedures vinden plaats in het Mount Sinai Adolescent Health Center (MSAHC). De MSAHC is de grootste adolescentspecifieke, geïntegreerde eerstelijnszorginstelling in de VS, en is een uniek model dat medische, seksuele, reproductieve, geestelijke gezondheid en gezondheidseducatiediensten integreert. MSAHC biedt binnenstedelijke jongeren van 10-24 jaar, voornamelijk gekleurde jongeren, hoogwaardige, uitgebreide, gemakkelijk toegankelijke, gratis diensten. Er zullen flyers worden opgehangen in de kliniek van het Mount Sinai Adolescent Health Center.

Bij de baseline-evaluatie na werving zullen deelnemers geïnformeerde toestemming geven en een gestructureerd interview invullen dat wordt afgenomen door onderzoekspersoneel om eetpatronen en symptomen van eetstoornissen formeler te beoordelen. Beoordelaars zullen op individuele basis interviews afnemen bij de MSAHC. Als een patiënt voldoet aan de criteria voor een eetstoornis, wordt hij/zij verwezen voor behandeling. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen met behulp van de coin flipper-functie die beschikbaar is op www.random.org. Alle bestanden worden met een wachtwoord beveiligd om ongeoorloofde toegang tot gegevens te voorkomen.