Исследование заменителей пищи

Ожирение является фактором риска ряда серьезных сопутствующих заболеваний и уступает только курению в качестве основной причины предотвратимой смерти в США. Кроме того, оценки расходов, связанных с избыточным весом и ожирением, ежегодно превышают 200 миллиардов долларов. Цифры особенно тревожны для подростков, у которых уровень ожирения растет в 2-3 раза быстрее, чем у взрослых. Несмотря на острую необходимость, очень немногие клинические центры предлагают лечение ожирения из-за ресурсоемкого характера большинства вмешательств и того факта, что вмешательства по поведенческому ожирению редко возмещаются сторонними плательщиками. Однако после недавнего решения Американской медицинской ассоциации о признании ожирения болезнью и установлении диагностических кодов МКБ-10-КМ (например, E66.0) на сторонних плательщиков оказывается растущее давление с целью возмещения расходов на эффективные вмешательства по борьбе с ожирением. Таким образом, крайне важно определить эффективные варианты лечения, которые могут быть реализованы в медицинских центрах. Предыдущие исследования показали, что диеты на основе заменителей пищи более эффективны, чем типичные диетические программы «изменения образа жизни», как с точки зрения потери веса, так и, что более важно, с точки зрения поддержания потери веса. Данные также свидетельствуют о том, что твердые заменители пищи (например, батончики) более эффективны, чем жидкие заменители пищи (например, коктейли). Наконец, более высокая эффективность наблюдается при использовании заменителей пищи с более высоким содержанием белка по сравнению с более низким. Важно отметить, что эти вмешательства показывают высокие показатели эффективности даже в отсутствие консультирования по вопросам питания, что свидетельствует о том, что программа диеты, основанная на твердом замещении пищи с относительно высоким содержанием белка, может быть высокоэффективной и легко реализуемой в клинических условиях. В этом экспериментальном исследовании 90 подростков будут рандомизированы либо в группу диеты, основанной на замене пищи (экспериментальная), либо в группу обучающего видео (сравнения).

Все процедуры набора и обучения будут проходить в Центре здоровья подростков Mount Sinai (MSAHC). MSAHC является крупнейшим комплексным учреждением первичной медико-санитарной помощи для подростков в США и представляет собой уникальную модель, которая объединяет медицинские, половые, репродуктивные, психические услуги и санитарное просвещение. MSAHC предоставляет городским молодым людям в возрасте от 10 до 24 лет, преимущественно цветной молодежи, высококачественные, комплексные, легкодоступные бесплатные услуги. Листовки будут размещены в клинике Центра здоровья подростков Mount Sinai.

При базовой оценке после набора участники дадут информированное согласие и пройдут структурированное интервью, проведенное исследовательским персоналом, чтобы более формально оценить модели питания и симптоматику расстройств пищевого поведения. Оценщики будут проводить собеседования в MSAHC на индивидуальной основе. Если пациент соответствует критериям расстройства пищевого поведения, его направят на лечение. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп с помощью функции подбрасывания монеты, доступной на сайте www.random.org. Все файлы будут защищены паролем для предотвращения несанкционированного доступа к данным.