C-11 コリン陽電子放出断層撮影による再発性前立腺がんの検出: 拡張アクセス研究

包含基準:

1. 患者は生検で証明された前立腺腺癌を最初に治癒目的で治療しなければなりません（手術と放射線療法が最も一般的な治療法ですが、他の治療法も適格です）。

2. 以下のいずれかとして定義される生化学的再発：

   • -手術で治療された患者の少なくとも2つの連続したテストでPSA≧0.2 ng / mL。
   • -放射線療法、小線源治療または凍結療法で治療された患者のPSA≧2.0 ng/mLが治療後の最下点より上。
   • -再発の設定で追加の治療を受けた患者のPSA≧2.0 ng / mlで、最新の治療の最下点を上回ります。
3. -患者は、活動性疾患の部位を明確に特定しない標準治療の再病期診断を受けている必要があります。 標準的な病期診断検査には、次の 1 つまたは複数が含まれる場合があります。
4. 年齢 > 18 歳。
5. -患者はPET / MRIまたはPET / CTイメージングに耐えることができなければなりません
6. -患者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。
7. 患者は、C-11 の患者への潜在的な費用に対処する、事前受益者通知 (ABN) (メディケア患者) または (非メディケア患者) からの補償外通知 (NNC) を理解し、署名する意思がある必要があります。コリン PET/CT または PET/MRI。

除外基準:

1. PET/MRIを受ける予定の患者の場合:

   • 患者は、閉所恐怖症または標準化された MRI 安全性アンケートで評価された MRI に対するその他の禁忌があってはなりません。
   • 該当する場合、患者は腎不全であってはなりません (推定糸球体濾過率 < 30 mL/分/1.73 過去 60 日以内の測定値に基づく m2 など）、またはこれらの状態が MRI 造影剤の安全な投与を妨げるため、透析を受けている。 注: 治験責任医師の裁量により、被験者は、腎不全の場合に造影剤を投与せずに登録/研究を継続し、イメージングを受けることが許可される場合があります。
   • 該当する場合、患者はガドリニウムベースの MRI 造影剤に対する既知の反応を持っていてはなりません。

2. PET/CTを受ける予定の患者の場合：

   • -患者は、PET / CTイメージングまたはCTイメージングに対する他の禁忌を排除する閉所恐怖症を持ってはなりません。