Detekce recidivující rakoviny prostaty pomocí pozitronové emisní tomografie C-11 Cholin: Studie s rozšířeným přístupem

Kritéria pro zařazení:

1. Pacient musí mít biopsií prokázaný adenokarcinom prostaty, který byl původně léčen s kurativním záměrem (chirurgie a radiační terapie jsou nejběžnější léčbou, ale vhodné jsou i jiné způsoby léčby).

2. Biochemická recidiva definovaná jako některá z následujících:

   • PSA ≥ 0,2 ng/ml v alespoň dvou po sobě jdoucích testech u pacientů léčených chirurgicky.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml nad nejnižší hodnotou po terapii u pacientů léčených radiační terapií, brachyterapií nebo kryoterapií.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml nad posledním nejnižším bodem léčby u pacientů, kteří podstoupili další léčbu v rekurentním nastavení.
3. Pacient musí podstoupit standardní restaging, který jasně neidentifikuje místo(a) aktivního onemocnění. Standardní vyšetření stagingu může zahrnovat jedno nebo více z následujících: CT nebo MRI, zobrazení kostí (buď Tc-99m bisfosfonátová scintigrafie nebo F-18 PET fluorid sodný), NEBO In-111 kapromab pendetidová scintigrafie.
4. Věk > 18 let.
5. Pacient musí být schopen tolerovat zobrazení PET/MRI nebo PET/CT
6. Pacient musí být schopen porozumět a ochoten podepsat písemný informovaný souhlas.
7. Pacient musí být schopen porozumět a ochoten podepsat předběžné oznámení pro příjemce (ABN) (pacient z Medicare) nebo oznámení o nekrytí (NNC) od (pacient mimo Medicare), které se týká potenciálních nákladů pro pacienta C-11 cholin PET/CT nebo PET/MRI.

Kritéria vyloučení:

1. U pacientů, u kterých je plánováno PET/MRI:

   • Pacient nesmí mít klaustrofobii nebo jinou kontraindikaci k MRI, jak bylo hodnoceno standardizovaným dotazníkem o bezpečnosti MRI.
   • Pokud je to možné, pacient nesmí mít renální insuficienci (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2 na základě měření za posledních 60 dnů) nebo podstupují dialýzu, protože tyto stavy znemožňují bezpečné podání kontrastních látek pro MRI. POZNÁMKA: Podle uvážení hlavního zkoušejícího může být subjektu povoleno zapsat se/pokračovat ve studii a podstoupit zobrazování bez podání kontrastu v případě renální insuficience.
   • Pokud je to možné, pacient nesmí mít známou předchozí reakci na kontrastní látky pro MRI na bázi gadolinia.

2. U pacientů, u kterých je plánováno PET/CT:

   • Pacient nesmí mít klaustrofobii, která by vylučovala PET/CT zobrazení nebo jiné kontraindikace CT zobrazení.