A visszatérő prosztatarák kimutatása C-11 kolin pozitron emissziós tomográfiával: kiterjesztett hozzáférési vizsgálat

Bevételi kritériumok:

1. A páciensnek biopsziával igazolt prosztata adenokarcinómával kell rendelkeznie, amelyet kezdetben gyógyító szándékkal kezeltek (a műtét és a sugárterápia a leggyakoribb kezelések, de más kezelések is alkalmasak).

2. A biokémiai kiújulás a következők bármelyikeként definiálható:

   • PSA ≥ 0,2 ng/ml legalább két egymást követő tesztben műtéttel kezelt betegeknél.
   • A PSA ≥ 2,0 ng/ml a terápia utáni mélypont felett sugárterápiával, brachyterápiával vagy krioterápiával kezelt betegeknél.
   • A PSA ≥ 2,0 ng/ml a legutóbbi terápiás legalacsonyabb érték felett azoknál a betegeknél, akik ismétlődő körülmények között további kezelésben részesültek.
3. A betegnek át kell esnie a szokásos ápolási újrakezelésen, amely nem azonosítja egyértelműen az aktív betegség helyét. A standard staging vizsgálatok a következők közül egyet vagy többet tartalmazhatnak: CT vagy MRI, csontképalkotás (Tc-99m biszfoszfonát szcintigráfia vagy F-18 nátrium-fluorid PET), VAGY In-111 capromab pendetide szcintigráfia.
4. Életkor > 18 év.
5. A betegnek képesnek kell lennie a PET/MRI vagy PET/CT képalkotás tolerálására
6. A betegnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse az írásos beleegyező nyilatkozatot, és hajlandó legyen aláírni.
7. A páciensnek képesnek kell lennie arra, hogy megértse és alá kell írnia az előzetes kedvezményezetti értesítést (ABN) (Medicare-beteg) vagy egy értesítést a fedezet hiányáról (NNC) a (nem Medicare-beteg) részéről, amely a C-11 beteg számára felmerülő lehetséges költségekkel foglalkozik. kolin PET/CT vagy PET/MRI.

Kizárási kritériumok:

1. PET/MRI-re tervezett betegek esetében:

   • A standardizált MRI biztonsági kérdőív alapján a betegnek nem lehet klausztrofóbiája vagy egyéb ellenjavallata az MRI-re.
   • Adott esetben a betegnek nem lehet veseelégtelensége (becsült glomeruláris filtrációs sebesség < 30 ml/perc/1,73 m2 az elmúlt 60 nap mérése alapján) vagy dialízis alatt áll, mivel ezek a feltételek kizárják az MRI kontrasztanyagok biztonságos alkalmazását. MEGJEGYZÉS: Veseelégtelenség esetén a vizsgálatvezető belátása szerint engedélyezhető, hogy a vizsgálati alany beiratkozzon/folytassa a vizsgálatot, és kontraszt beadása nélkül végezzen képalkotást.
   • Adott esetben a betegnek nem szabad korábban ismerten reagálnia a gadolínium alapú MRI kontrasztanyagokra.

2. PET/CT-re tervezett betegek esetében:

   • A betegnek nem lehet olyan klausztrofóbiája, amely kizárná a PET/CT képalkotást vagy a CT-képalkotás egyéb ellenjavallatát.