Wykrywanie nawracającego raka prostaty za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej choliny C-11: rozszerzone badanie dostępu

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent musi mieć potwierdzonego biopsją gruczolakoraka gruczołu krokowego, początkowo leczonego z zamiarem wyleczenia (operacja i radioterapia to najczęściej stosowane metody leczenia, ale inne metody leczenia również się kwalifikują).

2. Nawrót biochemiczny zdefiniowany jako którykolwiek z poniższych:

   • PSA ≥ 0,2 ng/ml w co najmniej dwóch kolejnych badaniach u pacjentów leczonych operacyjnie.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml powyżej nadiru po terapii u pacjentów leczonych radioterapią, brachyterapią lub krioterapią.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml powyżej nadiru ostatniego leczenia u pacjentów, którzy otrzymali dodatkowe leczenie w przypadku nawrotu choroby.
3. Pacjent musiał zostać poddany ponownej ocenie standardowej opieki, która nie identyfikuje wyraźnie miejsca (miejsc) aktywnej choroby. Standardowe badania stopnia zaawansowania mogą obejmować jedno lub więcej z poniższych: tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny, obrazowanie kości (scyntygrafia bisfosfonianem Tc-99m lub PET fluorku sodu F-18), LUB scyntygrafia pendetydem kapromabu In-111.
4. Wiek > 18 lat.
5. Pacjent musi być w stanie tolerować obrazowanie PET/MRI lub PET/CT
6. Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemny dokument świadomej zgody.
7. Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać zawiadomienie o zaliczce na beneficjenta (ABN) (pacjent Medicare) lub zawiadomienie o braku ubezpieczenia (NNC) od (pacjent nieobjęty Medicare), które odnosi się do potencjalnych kosztów C-11 dla pacjenta cholina PET/CT lub PET/MRI.

Kryteria wyłączenia:

1. Dla pacjentów planowanych do wykonania PET/MRI:

   • Pacjent nie może mieć klaustrofobii ani żadnych innych przeciwwskazań do MRI, co oceniono za pomocą standardowego kwestionariusza bezpieczeństwa MRI.
   • Jeśli ma to zastosowanie, pacjent nie może mieć niewydolności nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego < 30 ml/min/1,73 m2 na podstawie pomiaru w ciągu ostatnich 60 dni) lub być poddawanym dializie, ponieważ stany te wykluczają bezpieczne podanie środków kontrastowych MRI. UWAGA: Według uznania głównego badacza, w przypadku niewydolności nerek pacjent może zostać dopuszczony/kontynuowany do badania i poddany badaniu obrazowemu bez podawania kontrastu.
   • Jeśli dotyczy, pacjent nie może mieć znanej wcześniejszej reakcji na środki kontrastowe MRI na bazie gadolinu.

2. Dla pacjentów planowanych do wykonania PET/CT:

   • Pacjent nie może mieć klaustrofobii wykluczającej wykonanie badania PET/TK lub innych przeciwwskazań do wykonania badania TK.