Rilevamento del cancro alla prostata ricorrente con la tomografia a emissione di positroni di colina C-11: uno studio ad accesso allargato

Criterio di inclusione:

1. Il paziente deve avere un adenocarcinoma della prostata comprovato da biopsia inizialmente trattato con intento curativo (la chirurgia e la radioterapia sono i trattamenti più comuni, ma sono ammissibili anche altri trattamenti).

2. Recidiva biochimica definita come una delle seguenti:

   • PSA ≥ 0,2 ng/mL in almeno due test sequenziali per pazienti trattati con intervento chirurgico.
   • PSA ≥ 2,0 ng/mL al di sopra del nadir post terapia per i pazienti trattati con radioterapia, brachiterapia o crioterapia.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml al di sopra del nadir della terapia più recente per i pazienti che hanno ricevuto un trattamento aggiuntivo nel setting ricorrente.
3. Il paziente deve essere stato sottoposto a ristadiazione standard di cura che non identifica chiaramente la sede o le sedi della malattia attiva. Gli esami di stadiazione standard possono includere uno o più dei seguenti: TC o RM, imaging osseo (scintigrafia con bifosfonato Tc-99m o PET con fluoruro di sodio F-18), OPPURE scintigrafia con capromab pendetide con In-111.
4. Età > 18 anni.
5. Il paziente deve essere in grado di tollerare l'imaging PET/MRI o PET/TC
6. Il paziente deve essere in grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto.
7. Il paziente deve essere in grado di comprendere e disposto a firmare un avviso anticipato del beneficiario (ABN) (paziente Medicare) o un avviso di non copertura (NNC) da parte di (paziente non Medicare) che affronti il ​​potenziale costo per il paziente di C-11 colina PET/CT o PET/MRI.

Criteri di esclusione:

1. Per i pazienti che devono sottoporsi a PET/MRI:

   • Il paziente non deve avere claustrofobia o qualsiasi altra controindicazione alla risonanza magnetica come valutato da un questionario standardizzato sulla sicurezza della risonanza magnetica.
   • Se applicabile, il paziente non deve avere insufficienza renale (velocità di filtrazione glomerulare stimata < 30 mL/min/1,73 m2 in base alla misurazione negli ultimi 60 giorni) o essere sottoposto a dialisi poiché queste condizioni precludono la somministrazione sicura di agenti di contrasto per risonanza magnetica. NOTA: a discrezione del ricercatore principale, a un soggetto può essere consentito di iscriversi/continuare lo studio e sottoporsi a imaging senza somministrazione di contrasto in caso di insufficienza renale.
   • Se applicabile, il paziente non deve avere una reazione precedente nota agli agenti di contrasto per risonanza magnetica a base di gadolinio.

2. Per i pazienti che devono sottoporsi a PET/TC:

   • Il paziente non deve avere claustrofobia che precluderebbe l'imaging PET/TC o altre controindicazioni all'imaging TC.