Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan eturauhassyövän havaitseminen C-11-koliinipositroniemissiotomografialla: laajennettu pääsytutkimus

torstai 19. tammikuuta 2017 päivittänyt: Farrokh Dehdashti, Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota kliininen pääsy PET/CT- ja PET/MRI-tutkimukseen C-11-koliinilla biokemiallisesti uusiutuvaa eturauhassyöpää sairastavien miesten arvioimiseksi odotettaessa Washingtonin yliopiston C-11-koliinin lyhennetyn uuden lääkehakemuksen hyväksyntää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Hyväksytty markkinointiin

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine, Barnes-Jewish Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaalla on oltava biopsialla todettu eturauhasen adenokarsinooma, joka on alun perin hoidettu parantavalla tarkoituksella (leikkaus ja sädehoito ovat yleisimpiä hoitoja, mutta myös muut hoidot ovat kelvollisia).

  2. Biokemiallinen uusiutuminen, joka määritellään joksikin seuraavista:

    • PSA ≥ 0,2 ng/ml vähintään kahdessa peräkkäisessä testissä leikkauksella hoidetuilla potilailla.
    • PSA ≥ 2,0 ng/ml hoidon jälkeisen pohjan yläpuolella potilailla, joita hoidetaan sädehoidolla, brakyterapialla tai kryoterapialla.
    • PSA ≥ 2,0 ng/ml yli viimeisimmän hoitomatalimiarvon potilailla, jotka ovat saaneet lisähoitoa toistuvasti.
  3. Potilaalle on täytynyt tehdä tavanomaisen hoidon uudelleenhoito, joka ei selvästi tunnista aktiivisen sairauden paikkaa. Vakiovaiheen tutkimukset voivat sisältää yhden tai useamman seuraavista: TT tai MRI, luun kuvantaminen (joko Tc-99m-bisfosfonaattiskintigrafia tai F-18 natriumfluoridi-PET), TAI In-111-kapromabipendetidia.
  4. Ikä > 18 vuotta.
  5. Potilaan tulee sietää PET/MRI- tai PET/CT-kuvausta
  6. Potilaan tulee ymmärtää ja olla valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  7. Potilaan on kyettävä ymmärtämään ja halukas allekirjoittamaan ennakkoilmoitus (ABN) (Medicare-potilas) tai ilmoitus kattomuudesta (NNC) (ei-Medicare-potilaalta), jossa käsitellään C-11-potilaalle mahdollisesti aiheutuvia kustannuksia. koliini PET/CT tai PET/MRI.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaille, joille on suunniteltu PET/MRI:

    • Potilaalla ei saa olla klaustrofobiaa tai muita vasta-aiheita magneettikuvaukseen standardoidulla MRI-turvallisuuskyselyllä arvioituna.
    • Tarvittaessa potilaalla ei saa olla munuaisten vajaatoimintaa (arvioitu glomerulussuodatusnopeus < 30 ml/min/1,73 m2 viimeisten 60 päivän mittausten perusteella) tai olla dialyysihoidossa, koska nämä olosuhteet estävät MRI-varjoaineiden turvallisen annon. HUOMAUTUS: Päätutkijan harkinnan mukaan koehenkilölle voidaan antaa lupa ilmoittautua/jatkaa tutkimusta ja suorittaa kuvantaminen ilman varjoaineen antamista munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
    • Jos mahdollista, potilaalla ei saa olla aiempaa reaktiota gadoliniumpohjaisiin MRI-varjoaineisiin.

  2. Potilaille, joille on suunniteltu PET/CT:

    • Potilaalla ei saa olla klaustrofobiaa, joka estäisi PET/TT-kuvauksen tai muita TT-kuvauksen vasta-aiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201411142

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhasen syöpä

Kliiniset tutkimukset C-11 koliini PET-kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa