Å oppdage tilbakevendende prostatakreft med C-11 Choline Positron Emission Tomography: En utvidet tilgangsstudie

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten må ha biopsi-påvist adenokarsinom i prostata som opprinnelig ble behandlet med kurativ hensikt (kirurgi og strålebehandling er de vanligste behandlingene, men andre behandlinger er også kvalifisert).

2. Biokjemisk tilbakefall definert som ett av følgende:

   • PSA ≥ 0,2 ng/ml i minst to sekvensielle tester for pasienter behandlet med kirurgi.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml over nadir etter behandling for pasienter behandlet med strålebehandling, brachyterapi eller kryoterapi.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml over det siste terapinadiret for pasienter som har fått tilleggsbehandling i tilbakevendende setting.
3. Pasienten må ha gjennomgått standard-of-care reaging som ikke tydelig identifiserer stedet(e) for aktiv sykdom. Standard stadieundersøkelser kan omfatte ett eller flere av følgende: CT eller MR, beinavbildning (enten Tc-99m bisfosfonatscintigrafi eller F-18 natriumfluorid PET), ELLER In-111 capromab pendetid scintigrafi.
4. Alder > 18 år.
5. Pasienten må tåle PET/MRI eller PET/CT-avbildning
6. Pasienten må kunne forstå og være villig til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.
7. Pasienten må kunne forstå og være villig til å signere en Advance Beneficiary Notice (ABN) (Medicare-pasient) eller en Notice of Non-coverage (NNC) fra (ikke-Medicare-pasient) som tar for seg den potensielle kostnaden for pasienten av C-11 kolin PET/CT eller PET/MRI.

Ekskluderingskriterier:

1. For pasienter som planlegges å ha PET/MR:

   • Pasienten må ikke ha klaustrofobi eller noen annen kontraindikasjon mot MR som evaluert av et standardisert MR sikkerhetsspørreskjema.
   • Hvis aktuelt, må pasienten ikke ha nyresvikt (estimert glomerulær filtrasjonshastighet < 30 ml/min/1,73 m2 basert på måling i løpet av de siste 60 dagene) eller være i dialyse da disse forholdene utelukker sikker administrering av MR-kontrastmidler. MERK: Etter hovedforskerens skjønn kan en forsøksperson få lov til å melde seg inn/fortsette på studien og gjennomgå bildediagnostikk uten administrering av kontrast i tilfelle nyresvikt.
   • Hvis aktuelt, må pasienten ikke ha en kjent tidligere reaksjon på gadoliniumbaserte MR-kontrastmidler.

2. For pasienter som planlegges å ha PET/CT:

   • Pasienten må ikke ha klaustrofobi som vil utelukke PET/CT-avbildning eller andre kontraindikasjoner for CT-avbildning.