Detección del cáncer de próstata recurrente con tomografía por emisión de positrones de colina C-11: un estudio de acceso ampliado

Criterios de inclusión:

1. El paciente debe tener un adenocarcinoma de próstata comprobado por biopsia tratado inicialmente con intención curativa (la cirugía y la radioterapia son los tratamientos más comunes, pero también son elegibles otros tratamientos).

2. Recurrencia bioquímica definida como cualquiera de los siguientes:

   • PSA ≥ 0,2 ng/mL en al menos dos pruebas secuenciales para pacientes tratados con cirugía.
   • PSA ≥ 2,0 ng/mL por encima del nadir posterior a la terapia para pacientes tratados con radioterapia, braquiterapia o crioterapia.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml por encima del nadir de terapia más reciente para pacientes que han recibido tratamiento adicional en el entorno recurrente.
3. El paciente debe haberse sometido a una nueva estadificación estándar de atención que no identifique claramente los sitios de la enfermedad activa. Los exámenes de estadificación estándar pueden incluir uno o más de los siguientes: CT o MRI, imaginología ósea (ya sea gammagrafía con bisfosfonato Tc-99m o PET con fluoruro de sodio F-18), O gammagrafía con pendetida con capromab In-111.
4. Edad > 18 años.
5. El paciente debe ser capaz de tolerar imágenes PET/MRI o PET/CT
6. El paciente debe poder entender y estar dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
7. El paciente debe poder entender y estar dispuesto a firmar un Aviso anticipado para el beneficiario (ABN) (paciente de Medicare) o un Aviso de no cobertura (NNC) de (paciente que no es de Medicare) que aborda el costo potencial para el paciente de C-11 colina PET/CT o PET/MRI.

Criterio de exclusión:

1. Para pacientes planeados para PET/MRI:

   • El paciente no debe tener claustrofobia ni ninguna otra contraindicación para la RM evaluada mediante un cuestionario de seguridad de RM estandarizado.
   • Si procede, el paciente no debe tener insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular estimada < 30 ml/min/1,73 m2 según la medición en los últimos 60 días) o estar sometido a diálisis, ya que estas condiciones impiden la administración segura de agentes de contraste para IRM. NOTA: A discreción del investigador principal, se puede permitir que un sujeto se inscriba/continúe en el estudio y se someta a imágenes sin la administración de contraste en caso de insuficiencia renal.
   • Si corresponde, el paciente no debe tener una reacción previa conocida a los agentes de contraste de MRI basados ​​en gadolinio.

2. Para pacientes planeados para PET/CT:

   • El paciente no debe tener claustrofobia que impida la obtención de imágenes por PET/TC u otras contraindicaciones para las imágenes por TC.