Detectie van recidiverende prostaatkanker met C-11 Choline Positron Emission Tomography: een onderzoek met uitgebreide toegang

Inclusiecriteria:

1. Patiënt moet een door biopsie bewezen adenocarcinoom van de prostaat hebben, aanvankelijk behandeld met curatieve bedoelingen (chirurgie en bestraling zijn de meest gebruikelijke behandelingen, maar andere behandelingen komen ook in aanmerking).

2. Biochemisch recidief gedefinieerd als een van de volgende:

   • PSA ≥ 0,2 ng/ml in ten minste twee sequentiële tests voor patiënten die chirurgisch werden behandeld.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml boven het nadir na de therapie voor patiënten die worden behandeld met radiotherapie, brachytherapie of cryotherapie.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml boven het meest recente therapienadir voor patiënten die een aanvullende behandeling hebben gekregen in de setting van recidivering.
3. Patiënt moet standaardbehandeling hebben ondergaan die niet duidelijk de plaats(en) van actieve ziekte identificeert. Standaardstadiëringsonderzoeken kunnen een of meer van de volgende onderzoeken omvatten: CT of MRI, beeldvorming van het bot (ofwel Tc-99m-bisfosfonaatscintigrafie of F-18-natriumfluoride-PET), OF In-111-capromabpendetide-scintigrafie.
4. Leeftijd > 18 jaar.
5. De patiënt moet PET/MRI- of PET/CT-beeldvorming kunnen verdragen
6. De patiënt moet een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument kunnen begrijpen en willen ondertekenen.
7. De patiënt moet een Advance Beneficiary Notice (ABN) (Medicare-patiënt) of een Notice of Non-coverage (NNC) van (niet-Medicare-patiënt) kunnen begrijpen en willen ondertekenen waarin de mogelijke kosten voor de patiënt van C-11 worden vermeld choline PET/CT of PET/MRI.

Uitsluitingscriteria:

1. Voor patiënten die een PET/MRI gepland hebben:

   • De patiënt mag geen claustrofobie of enige andere contra-indicatie voor MRI hebben, zoals beoordeeld aan de hand van een gestandaardiseerde MRI-veiligheidsvragenlijst.
   • Indien van toepassing mag de patiënt geen nierinsufficiëntie hebben (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2 op basis van metingen in de afgelopen 60 dagen) of dialyse ondergaan, aangezien deze omstandigheden een veilige toediening van MRI-contrastmiddelen in de weg staan. OPMERKING: Naar goeddunken van de hoofdonderzoeker kan een proefpersoon toestemming krijgen om zich in te schrijven voor of door te gaan met onderzoek en beeldvorming te ondergaan zonder toediening van contrastmiddel in het geval van nierinsufficiëntie.
   • Indien van toepassing mag de patiënt geen bekende eerdere reactie hebben gehad op MRI-contrastmiddelen op basis van gadolinium.

2. Voor patiënten die PET/CT gepland hebben:

   • De patiënt mag geen claustrofobie hebben die PET/CT-beeldvorming of andere contra-indicaties voor CT-beeldvorming zou uitsluiten.