C-11 콜린 양전자 방출 단층촬영을 통한 재발성 전립선암 검출: 확장 접근 연구

포함 기준:

1. 환자는 초기에 치료 목적으로 치료받은 전립선의 생검으로 입증된 선암종을 가지고 있어야 합니다(수술 및 방사선 요법이 가장 일반적인 치료이지만 다른 치료도 가능함).

2. 다음 중 하나로 정의되는 생화학적 재발:

   • PSA ≥ 0.2 ng/mL 수술 치료를 받은 환자에 대한 최소 2개의 순차적 검사에서.
   • PSA ≥ 2.0 ng/mL 방사선 요법, 근접 요법 또는 냉동 요법으로 치료받은 환자의 경우 치료 후 최저점 이상.
   • 재발 설정에서 추가 치료를 받은 환자의 경우 PSA ≥ 2.0 ng/ml 이상.
3. 환자는 활동성 질병 부위를 명확하게 식별하지 못하는 표준 치료 재병기결정을 거쳐야 합니다. 표준 병기 검사에는 다음 중 하나 이상이 포함될 수 있습니다. CT 또는 MRI, 뼈 영상(Tc-99m 비스포스포네이트 신티그래피 또는 F-18 플루오르화나트륨 PET), 또는 In-111 capromab pendetide 신티그래피.
4. 나이 > 18세.
5. 환자는 PET/MRI 또는 ​​PET/CT 영상을 견딜 수 있어야 합니다.
6. 환자는 서면 동의서를 이해하고 기꺼이 서명할 수 있어야 합니다.
7. 환자는 C-11 환자의 잠재적 비용을 다루는 ABN(Advance Beneficiary Notice)(Medicare 환자) 또는 (비 Medicare 환자)의 NNC(Notice of Non-coverage)를 이해하고 서명할 의사가 있어야 합니다. 콜린 PET/CT 또는 PET/MRI.

제외 기준:

1. PET/MRI를 받을 계획인 환자의 경우:

   • 환자는 표준화된 MRI 안전 설문지로 평가할 때 밀실 공포증 또는 MRI에 대한 기타 금기 사항이 없어야 합니다.
   • 해당되는 경우, 환자는 신부전이 없어야 합니다(추정 사구체 여과율 < 30 mL/min/1.73 m2 지난 60일 이내의 측정 기준) 또는 이러한 상태로 인해 MRI 조영제의 안전한 투여가 불가능하므로 투석을 받고 있습니다. 참고: 연구 책임자의 재량에 따라 피험자는 연구에 등록/계속하고 신부전의 경우 조영제를 투여하지 않고 이미징을 받을 수 있습니다.
   • 해당되는 경우, 환자는 가돌리늄 기반 MRI 조영제에 대해 알려진 사전 반응이 없어야 합니다.

2. PET/CT를 받을 계획인 환자의 경우:

   • 환자는 PET/CT 영상 또는 CT 영상에 대한 기타 금기 사항을 배제하는 밀실 공포증이 없어야 합니다.