Påvisning af tilbagevendende prostatakræft med C-11 Choline Positron Emission Tomography: En udvidet adgangsundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal have biopsi-bevist adenocarcinom i prostata, som oprindeligt blev behandlet med helbredende hensigter (kirurgi og strålebehandling er de mest almindelige behandlinger, men andre behandlinger er også kvalificerede).

2. Biokemisk tilbagefald defineret som et af følgende:

   • PSA ≥ 0,2 ng/ml i mindst to sekventielle test for patienter behandlet med kirurgi.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml over nadir efter terapi for patienter behandlet med strålebehandling, brachyterapi eller kryoterapi.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml over det seneste behandlingsnadir for patienter, der har modtaget yderligere behandling i tilbagevendende omgivelser.
3. Patienten skal have gennemgået standard-of-care reaging, der ikke klart identificerer steder med aktiv sygdom. Standard stadieundersøgelser kan omfatte en eller flere af følgende: CT eller MRI, knoglebilleddannelse (enten Tc-99m bisphosphonat scintigrafi eller F-18 natriumfluorid PET), ELLER In-111 capromab pendetid scintigrafi.
4. Alder > 18 år.
5. Patienten skal kunne tåle PET/MRI eller PET/CT billeddannelse
6. Patienten skal kunne forstå og være villig til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
7. Patienten skal være i stand til at forstå og være villig til at underskrive en Advance Beneficiary Notice (ABN) (Medicare-patient) eller en Notice of Non-coverage (NNC) fra (ikke-Medicare-patient), der omhandler de potentielle omkostninger for patienten ved C-11 cholin PET/CT eller PET/MRI.

Ekskluderingskriterier:

1. For patienter, der er planlagt til at have PET/MRI:

   • Patienten må ikke have klaustrofobi eller nogen anden kontraindikation for MR som vurderet ved hjælp af et standardiseret MR sikkerhedsspørgeskema.
   • Hvis det er relevant, må patienten ikke have nyreinsufficiens (estimeret glomerulær filtrationshastighed < 30 ml/min/1,73) m2 baseret på måling inden for de seneste 60 dage) eller være i dialyse, da disse forhold udelukker sikker administration af MRI-kontrastmidler. BEMÆRK: Efter hovedforskerens skøn kan en forsøgsperson få lov til at tilmelde sig/fortsætte med undersøgelsen og gennemgå billeddiagnostik uden administration af kontrast i tilfælde af nyreinsufficiens.
   • Hvis det er relevant, må patienten ikke have en kendt tidligere reaktion på gadoliniumbaserede MRI-kontrastmidler.

2. For patienter, der er planlagt til at have PET/CT:

   • Patienten må ikke have klaustrofobi, der ville udelukke PET/CT-billeddannelse eller andre kontraindikationer til CT-billeddannelse.