Detecção de câncer de próstata recorrente com tomografia de emissão de pósitrons de colina C-11: um estudo de acesso expandido

Critério de inclusão:

1. O paciente deve ter adenocarcinoma da próstata comprovado por biópsia inicialmente tratado com intenção curativa (cirurgia e radioterapia são os tratamentos mais comuns, mas outros tratamentos também são elegíveis).

2. Recorrência bioquímica definida como qualquer um dos seguintes:

   • PSA ≥ 0,2 ng/mL em pelo menos dois testes sequenciais para pacientes tratados com cirurgia.
   • PSA ≥ 2,0 ng/mL acima do nadir pós-terapia para pacientes tratados com radioterapia, braquiterapia ou crioterapia.
   • PSA ≥ 2,0 ng/ml acima do nadir da terapia mais recente para pacientes que receberam tratamento adicional no cenário recorrente.
3. O paciente deve ter passado por um reestadiamento padrão que não identifica claramente o(s) local(is) da doença ativa. Os exames de estadiamento padrão podem incluir um ou mais dos seguintes: TC ou RM, imagens ósseas (cintilografia com bisfosfonato Tc-99m ou PET com fluoreto de sódio F-18), OU cintilografia com pendetido de capromabe In-111.
4. Idade > 18 anos.
5. O paciente deve ser capaz de tolerar PET/MRI ou PET/CT
6. O paciente deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um documento de consentimento informado por escrito.
7. O paciente deve ser capaz de entender e estar disposto a assinar um Aviso de Beneficiário Antecipado (ABN) (paciente Medicare) ou um Aviso de Não Cobertura (NNC) de (paciente não Medicare) que aborda o custo potencial para o paciente de C-11 colina PET/CT ou PET/MRI.

Critério de exclusão:

1. Para pacientes planejados para PET/RM:

   • O paciente não deve ter claustrofobia ou qualquer outra contra-indicação para ressonância magnética, conforme avaliado por um questionário padronizado de segurança de ressonância magnética.
   • Se aplicável, o paciente não deve ter insuficiência renal (taxa de filtração glomerular estimada < 30 mL/min/1,73 m2 com base na medição nos últimos 60 dias) ou estar em diálise, pois essas condições impedem a administração segura de agentes de contraste para ressonância magnética. OBSERVAÇÃO: A critério do investigador principal, um indivíduo pode ser autorizado a se inscrever/continuar no estudo e realizar exames de imagem sem a administração de contraste em caso de insuficiência renal.
   • Se aplicável, o paciente não deve ter uma reação prévia conhecida a agentes de contraste de RM à base de gadolínio.

2. Para pacientes planejados para fazer PET/CT:

   • O paciente não deve ter claustrofobia que impeça as imagens de PET/TC ou outras contraindicações para as imagens de TC.