Выявление рецидива рака простаты с помощью позитронно-эмиссионной томографии с холином C-11: исследование расширенного доступа

Критерии включения:

1. Пациент должен иметь подтвержденную биопсией аденокарциному предстательной железы, первоначально пролеченную с лечебной целью (наиболее распространенными методами лечения являются хирургия и лучевая терапия, но другие методы лечения также подходят).

2. Биохимический рецидив определяется как любое из следующего:

   • ПСА ≥ 0,2 нг/мл по крайней мере в двух последовательных тестах у пациентов, прошедших хирургическое лечение.
   • ПСА ≥ 2,0 нг/мл выше надира после терапии для пациентов, получавших лучевую терапию, брахитерапию или криотерапию.
   • ПСА ≥ 2,0 нг/мл выше самого последнего минимума терапии для пациентов, получивших дополнительное лечение в условиях рецидива.
3. Пациент должен пройти повторную стадию по стандарту медицинской помощи, которая не позволяет четко определить место (я) активного заболевания. Стандартные стадирующие обследования могут включать одно или несколько из следующего: КТ или МРТ, визуализацию костей (либо сцинтиграфию с бисфосфонатом Tc-99m, либо ПЭТ с фторидом натрия F-18), ИЛИ сцинтиграфию с капромабом пендетидом In-111.
4. Возраст > 18 лет.
5. Пациент должен быть в состоянии переносить ПЭТ/МРТ или ПЭТ/КТ.
6. Пациент должен быть в состоянии понять и быть готовым подписать письменный документ информированного согласия.
7. Пациент должен быть в состоянии понять и быть готовым подписать Предварительное уведомление о бенефициаре (ABN) (пациент Medicare) или Уведомление о непокрытии (NNC) от (пациент, не являющийся участником Medicare), в котором указаны потенциальные расходы для пациента C-11. ПЭТ/КТ или ПЭТ/МРТ на холин.

Критерий исключения:

1. Для пациентов, которым планируется ПЭТ/МРТ:

   • У пациента не должно быть клаустрофобии или каких-либо других противопоказаний к МРТ, что оценивается с помощью стандартизированного опросника безопасности МРТ.
   • Если применимо, у пациента не должно быть почечной недостаточности (оценочная скорость клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2 на основе измерений в течение последних 60 дней) или подвергаться диализу, поскольку эти состояния препятствуют безопасному введению контрастных веществ для МРТ. ПРИМЕЧАНИЕ. По усмотрению главного исследователя субъекту может быть разрешено зарегистрироваться / продолжить исследование и пройти визуализацию без введения контраста в случае почечной недостаточности.
   • Если применимо, у пациента не должно быть известной предшествующей реакции на МРТ-контрастные вещества на основе гадолиния.

2. Для пациентов, которым планируется ПЭТ/КТ:

   • У пациента не должно быть клаустрофобии, препятствующей проведению ПЭТ/КТ, или других противопоказаний к КТ.