骨折歴のある小児がん生存者の小児および青少年の骨ミネラル密度の状態
2024年8月5日 更新者：Lynda Vrooman, MD、Dana-Farber Cancer Institute
この研究では、骨折歴のある小児がん生存者の骨密度を評価しています。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、小児がんの治療後に骨折を起こした小児および若年成人の骨の状態を詳しく知ることです。
骨折を含む骨の合併症は、一部の小児がん生存者にとって重要な問題となる可能性があります。
この研究では、小児がんの治療後に骨折を起こした小児および若年成人の骨密度を測定しています。
骨密度は2つの方法で測定します。
1) 二重エネルギー X 線吸光光度法 (DXA としても知られる)、および 2) 周辺定量的コンピューター断層撮影法 (pQCT としても知られる) を使用します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～20年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
現在8～20歳で、化学療法終了後に骨折の病歴がある小児がん生存者。
説明
包含基準:
- 小児がんの歴史
- 登録時の年齢 8 歳以上 20 歳未満
- 最初のがんに対するがん特異的治療の完了から2年以上
- 小児がんの治療のために化学療法を受けました
- 化学療法終了後の骨折歴*
- 現在、がんを対象とした治療を受けていない
- 署名済みの書面によるインフォームドコンセント（患者が 18 歳未満の場合は親が、18 歳以上の場合は患者が）
- 親がインフォームド・コンセントを提供している10歳以上18歳未満の患者の患者の同意（*骨折の病歴は患者/親の骨折発生の報告に基づいており、毎回の診療記録のレビューで確認されます）実現可能です。）
除外基準:
- ビスホスホネートによる現在の治療（登録時）
- 抗けいれん薬デパコスによる現在の治療（登録時）
- 現在妊娠中です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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DXA および pQCT スキャン
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被験者はDXAスキャンを受けて、全身（頭部を除く）および腰椎の骨密度を評価します。
被験者は橈骨と脛骨の pQCT 評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全身BMD（頭部を除いた全身BMD）および腰椎BMD
時間枠：参加者は 1 日目に 1 回のベースライン評価を受けます。がんに対する治療の完了から2年以上経過した時点で測定されること
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DXA 評価 (Z スコア)
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参加者は 1 日目に 1 回のベースライン評価を受けます。がんに対する治療の完了から2年以上経過した時点で測定されること
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橈骨遠位端の体積BMD
時間枠：参加者は 1 日目に 1 回のベースライン評価を受けます。がんに対する治療の完了から2年以上経過した時点で測定されること
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pQCT 評価
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参加者は 1 日目に 1 回のベースライン評価を受けます。がんに対する治療の完了から2年以上経過した時点で測定されること
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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25-ヒドロキシビタミンDレベル
時間枠：参加者は 1 日目に 1 回のベースライン評価を受けます。がんに対する治療の完了から2年以上経過した時点で測定されること
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参加者は 1 日目に 1 回のベースライン評価を受けます。がんに対する治療の完了から2年以上経過した時点で測定されること
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lynda Vrooman, MD、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (実際)
2024年6月1日
研究の完了 (実際)
2024年6月7日
試験登録日
最初に提出
2015年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月30日
最初の投稿 (推定)
2015年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。