Status da densidade mineral óssea em sobreviventes pediátricos e adolescentes de câncer infantil com história de fratura óssea
5 de agosto de 2024 atualizado por: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Este estudo de pesquisa está avaliando a densidade mineral óssea em sobreviventes de câncer infantil com histórico de fratura óssea.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender mais sobre o estado dos ossos em crianças e adultos jovens que tiveram fraturas ósseas após o tratamento de câncer infantil.
Complicações ósseas, incluindo fraturas, podem ser questões importantes para alguns sobreviventes de câncer infantil.
Neste estudo estamos medindo a densidade mineral óssea em crianças e adultos jovens que tiveram fratura óssea após tratamento para câncer infantil.
Mediremos a densidade mineral óssea de duas maneiras.
Usaremos: 1) absorciometria de raios X de dupla energia (também conhecida como DXA) e 2) tomografia computadorizada quantitativa periférica (também conhecida como pQCT).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 20 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de câncer infantil, atualmente com idade entre 8 e 20 anos, com histórico de fratura óssea após o término da quimioterapia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de câncer infantil
- Idade ≥ 8 anos e < 20 anos no momento da inscrição
- ≥ 2 anos desde a conclusão da terapia direcionada ao câncer para o primeiro câncer
- Recebeu quimioterapia para tratamento de câncer infantil
- História de fratura óssea após o término da quimioterapia*
- Atualmente não está recebendo terapia direcionada ao câncer
- Consentimento informado assinado por escrito (pelos pais, se o paciente tiver < 18 anos de idade, ou pelo paciente, se ele ou ela tiver ≥18 anos de idade)
- Consentimento do paciente para aqueles ≥10 anos de idade e <18 anos de idade para os quais um dos pais fornece consentimento informado (*História de fratura óssea será baseada no relato do paciente/pai sobre a ocorrência de fratura e será confirmada na revisão do prontuário médico sempre que viável.)
Critério de exclusão:
- Tratamento atual com bisfosfonatos (no momento da inscrição)
- Tratamento atual com o anticonvulsivante depakote (no momento da inscrição)
- Atualmente grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Varredura DXA e pQCT
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Os indivíduos serão submetidos a varredura DXA para avaliar o corpo total (menos cabeça) e a densidade mineral óssea da coluna lombar.
Os indivíduos serão submetidos à avaliação pQCT do rádio e da tíbia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DMO corporal total (corpo total menos cabeça) e DMO da coluna lombar
Prazo: Os participantes serão submetidos a uma única avaliação inicial no dia 1; a ser medido em ≥ 2 anos desde a conclusão da terapia direcionada ao câncer
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Avaliação DXA (escore z)
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Os participantes serão submetidos a uma única avaliação inicial no dia 1; a ser medido em ≥ 2 anos desde a conclusão da terapia direcionada ao câncer
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DMO volumétrica do rádio distal
Prazo: Os participantes serão submetidos a uma única avaliação inicial no dia 1; a ser medido em ≥ 2 anos desde a conclusão da terapia direcionada ao câncer
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avaliação pQCT
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Os participantes serão submetidos a uma única avaliação inicial no dia 1; a ser medido em ≥ 2 anos desde a conclusão da terapia direcionada ao câncer
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Nível de 25-hidroxi vitamina D
Prazo: Os participantes serão submetidos a uma única avaliação inicial no dia 1; a ser medido em ≥ 2 anos desde a conclusão da terapia direcionada ao câncer
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Os participantes serão submetidos a uma única avaliação inicial no dia 1; a ser medido em ≥ 2 anos desde a conclusão da terapia direcionada ao câncer
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
7 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimado)
4 de fevereiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-411
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