Luun mineraalitiheyden tila lasten ja nuorten syövästä selviytyneillä, joilla on ollut luumurtuma
maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Tämä tutkimustutkimus arvioi luun mineraalitiheyttä lapsuusiän syövästä selviytyneillä, joilla on ollut luumurtumia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on saada lisätietoa luiden tilasta lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ollut luumurtumia lapsuuden syövän hoidon jälkeen.
Luukomplikaatiot, mukaan lukien murtuma, voivat olla tärkeitä ongelmia joillekin lasten syövästä selviytyneille.
Tässä tutkimuksessa mittaamme luun mineraalitiheyttä lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on ollut luumurtuma lapsuuden syövän hoidon jälkeen.
Luun mineraalitiheyttä mitataan kahdella tavalla.
Käytämme: 1) kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (tunnetaan myös nimellä DXA) ja 2) perifeeristä kvantitatiivista tietokonetomografiaa (tunnetaan myös nimellä pQCT).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsuuden syövästä selvinneet, tällä hetkellä 8–20-vuotiaat, joilla on ollut luumurtuma kemoterapian päätyttyä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsuuden syövän historia
- Ikä ≥ 8 vuotta ja < 20 vuotta ilmoittautumishetkellä
- ≥ 2 vuotta ensimmäisen syövän syöpälähtöisen hoidon päättymisestä
- Sai kemoterapiaa lasten syövän hoitoon
- Aiempi luunmurtuma kemoterapian päätyttyä*
- Ei tällä hetkellä saa syöpään suunnattua hoitoa
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus (vanhemman toimesta, jos potilas on < 18-vuotias, tai potilaan toimesta, jos hän on ≥18-vuotias)
- Potilaan suostumus yli 10-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille, joille vanhempi antaa tietoon perustuvan suostumuksen (*Luunmurtuman historia perustuu potilaan/vanhemman murtuman ilmenemisilmoitukseen ja se vahvistetaan potilaskertomusta tarkasteltaessa aina, kun mahdollinen.)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen hoito bisfosfonaateilla (ilmoittautumishetkellä)
- Nykyinen hoito antikonvulsiivisella depakote-valmisteella (ilmoittautumishetkellä)
- Tällä hetkellä raskaana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
DXA ja pQCT Scan
|
Koehenkilöille tehdään DXA-skannaus koko kehon (vähemmän pään) ja lannerangan luun mineraalitiheyden arvioimiseksi.
Koehenkilöille tehdään säteen ja sääriluun pQCT-arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koko kehon BMD (koko kehon ilman päätä) ja lannerangan BMD
Aikaikkuna: Osallistujat käyvät läpi yhden perustilanteen arvioinnin päivänä 1; mitataan ≥ 2 vuoden kuluttua syöpään kohdistetun hoidon päättymisestä
|
DXA-arviointi (z-pisteet)
|
Osallistujat käyvät läpi yhden perustilanteen arvioinnin päivänä 1; mitataan ≥ 2 vuoden kuluttua syöpään kohdistetun hoidon päättymisestä
|
|
Distaalisen säteen volumetrinen BMD
Aikaikkuna: Osallistujat käyvät läpi yhden perustilanteen arvioinnin päivänä 1; mitataan ≥ 2 vuoden kuluttua syöpään kohdistetun hoidon päättymisestä
|
pQCT-arviointi
|
Osallistujat käyvät läpi yhden perustilanteen arvioinnin päivänä 1; mitataan ≥ 2 vuoden kuluttua syöpään kohdistetun hoidon päättymisestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
25-hydroksi-D-vitamiinitaso
Aikaikkuna: Osallistujat käyvät läpi yhden perustilanteen arvioinnin päivänä 1; mitataan ≥ 2 vuoden kuluttua syöpään kohdistetun hoidon päättymisestä
|
Osallistujat käyvät läpi yhden perustilanteen arvioinnin päivänä 1; mitataan ≥ 2 vuoden kuluttua syöpään kohdistetun hoidon päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-411
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .