Stan gęstości mineralnej kości u dzieci i młodzieży, które przeżyły chorobę nowotworową w wieku dziecięcym ze złamaniem kości w wywiadzie
11 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
To badanie naukowe ocenia gęstość mineralną kości u osób, które przeżyły raka w dzieciństwie, które miały historię złamań kości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poznanie stanu kości u dzieci i młodych dorosłych, którzy przebyli złamania kości po leczeniu nowotworu wieku dziecięcego.
Powikłania kostne, w tym złamania, mogą stanowić poważny problem dla niektórych osób, które przeżyły raka w dzieciństwie.
W tym badaniu mierzymy gęstość mineralną kości u dzieci i młodych dorosłych, którzy mieli złamania kości po leczeniu nowotworu wieku dziecięcego.
Gęstość mineralną kości zmierzymy na dwa sposoby.
Wykorzystamy: 1) absorpcjometrię rentgenowską o podwójnej energii (znaną również jako DXA) oraz 2) obwodową ilościową tomografię komputerową (znaną również jako pQCT).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lynda Vrooman, MD
- Numer telefonu: (617) 632-2659
- E-mail: lynda_vrooman@dfci.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Boston Children's Hospital
-
Kontakt:
- Lynda Vrooman, MD
- Numer telefonu: 617-632-2659
- E-mail: lynda_vrooman@dfci.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Lynda Vrooman, MD
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Rekrutacyjny
- Dana Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Lynda Vrooman, MD
- Numer telefonu: 617-632-2659
- E-mail: lynda_vrooman@dfci.harvard.edu
-
Główny śledczy:
- Lynda Vrooman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły raka w dzieciństwie, obecnie w wieku 8-20 lat ze złamaniami kości w wywiadzie po zakończeniu chemioterapii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia raka u dzieci
- Wiek ≥ 8 lat i < 20 lat w momencie rejestracji
- ≥ 2 lata od zakończenia ukierunkowanej terapii przeciwnowotworowej pierwszego nowotworu
- Otrzymał chemioterapię w leczeniu raka wieku dziecięcego
- Historia złamań kości po zakończeniu chemioterapii*
- Obecnie nie otrzymuje terapii ukierunkowanej na raka
- Podpisana świadoma zgoda na piśmie (przez rodzica, jeśli pacjent ma < 18 lat, lub przez pacjenta, jeśli ma ≥ 18 lat)
- Zgoda pacjenta dla osób w wieku ≥10 lat i <18 lat, w przypadku których rodzic wyraził świadomą zgodę (*Wywiad złamania kości będzie oparty na zgłoszeniu wystąpienia złamania przez pacjenta/rodzica i zostanie potwierdzony podczas przeglądu dokumentacji medycznej, ilekroć wykonalny.)
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące leczenie bisfosfonianami (od momentu włączenia)
- Bieżące leczenie przeciwdrgawkowym depakotem (w momencie rejestracji)
- Obecnie w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Skanowanie DXA i pQCT
|
Pacjenci zostaną poddani skanowaniu DXA w celu oceny gęstości mineralnej kości całego ciała (bez głowy) i odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Pacjenci zostaną poddani ocenie pQCT kości promieniowej i kości piszczelowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
BMD całego ciała (całkowite BMD ciała bez głowy) i BMD kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: Uczestnicy przejdą pojedynczą ocenę wyjściową w dniu 1; należy zmierzyć po ≥ 2 latach od zakończenia terapii ukierunkowanej na raka
|
Ocena DXA (z-score)
|
Uczestnicy przejdą pojedynczą ocenę wyjściową w dniu 1; należy zmierzyć po ≥ 2 latach od zakończenia terapii ukierunkowanej na raka
|
|
Wolumetryczne BMD dystalnej kości promieniowej
Ramy czasowe: Uczestnicy przejdą pojedynczą ocenę wyjściową w dniu 1; należy zmierzyć po ≥ 2 latach od zakończenia terapii ukierunkowanej na raka
|
ocena pQCT
|
Uczestnicy przejdą pojedynczą ocenę wyjściową w dniu 1; należy zmierzyć po ≥ 2 latach od zakończenia terapii ukierunkowanej na raka
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom 25-hydroksywitaminy D
Ramy czasowe: Uczestnicy przejdą pojedynczą ocenę wyjściową w dniu 1; należy zmierzyć po ≥ 2 latach od zakończenia terapii ukierunkowanej na raka
|
Uczestnicy przejdą pojedynczą ocenę wyjściową w dniu 1; należy zmierzyć po ≥ 2 latach od zakończenia terapii ukierunkowanej na raka
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 lutego 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-411
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gęstość mineralna kości
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie