Статус минеральной плотности костей у детей и подростков, перенесших рак в детстве, с переломами костей в анамнезе
5 августа 2024 г. обновлено: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Это исследование посвящено оценке минеральной плотности костной ткани у детей, перенесших рак, у которых в анамнезе были переломы костей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Цель этого исследования — узнать больше о состоянии костей у детей и молодых людей, у которых были переломы костей после лечения рака у детей.
Костные осложнения, включая переломы, могут быть серьезной проблемой для некоторых детей, перенесших рак.
В этом исследовании мы измеряем минеральную плотность костей у детей и молодых людей, у которых были переломы костей после лечения рака у детей.
Мы будем измерять минеральную плотность костей двумя способами.
Мы будем использовать: 1) двухэнергетическую рентгеновскую абсорбциометрию (также известную как DXA) и 2) количественную компьютерную томографию периферических сосудов (также известную как pQCT).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Перенесшие рак в детстве, в настоящее время в возрасте 8-20 лет с переломами костей в анамнезе после завершения химиотерапии.
Описание
Критерии включения:
- История детского рака
- Возраст ≥ 8 лет и < 20 лет на момент зачисления
- ≥ 2 лет после завершения противораковой терапии при первом раке
- Получил химиотерапию для лечения рака у детей
- История переломов костей после завершения химиотерапии*
- В настоящее время не получает противораковую терапию
- Подписанное письменное информированное согласие (родителем, если пациенту меньше 18 лет, или пациентом, если ему или ей больше 18 лет)
- Согласие пациента для лиц в возрасте ≥10 лет и младше 18 лет, для которых родитель дает информированное согласие (*История перелома кости будет основана на отчете пациента/родителя о возникновении перелома и будет подтверждена при просмотре медицинской карты всякий раз, когда достижимый.)
Критерий исключения:
- Текущее лечение бисфосфонатами (на момент регистрации)
- Текущее лечение противосудорожным средством депакот (на момент зачисления)
- В настоящее время беременна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
DXA и pQCT сканирование
|
Субъекты пройдут сканирование DXA для оценки минеральной плотности костей всего тела (без головы) и поясничного отдела позвоночника.
Субъекты пройдут оценку pQCT радиуса и большеберцовой кости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МПК всего тела (всего тела за вычетом головы) и МПК поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: Участники проходят единую базовую оценку в первый день; следует измерять через ≥ 2 лет после завершения противоопухолевой терапии
|
Оценка DXA (z-оценка)
|
Участники проходят единую базовую оценку в первый день; следует измерять через ≥ 2 лет после завершения противоопухолевой терапии
|
|
Объемная МПК дистального отдела лучевой кости
Временное ограничение: Участники проходят единую базовую оценку в первый день; следует измерять через ≥ 2 лет после завершения противоопухолевой терапии
|
оценка ПККТ
|
Участники проходят единую базовую оценку в первый день; следует измерять через ≥ 2 лет после завершения противоопухолевой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: Участники проходят единую базовую оценку в первый день; следует измерять через ≥ 2 лет после завершения противоопухолевой терапии
|
Участники проходят единую базовую оценку в первый день; следует измерять через ≥ 2 лет после завершения противоопухолевой терапии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-411
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .