Knoglemineraltæthedsstatus hos pædiatriske og unge overlevende af børnekræft med historie med knoglebrud
5. august 2024 opdateret af: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Denne forskningsundersøgelse evaluerer knoglemineraltæthed hos børnekræftoverlevere, som har en historie med knoglebrud.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsstudie er at lære mere om status for knogler hos børn og unge, der har haft knoglebrud efter behandling for børnekræft.
Knoglekomplikationer, herunder fraktur, kan være vigtige problemer for nogle børnekræftoverlevere.
I denne undersøgelse måler vi knoglemineraltæthed hos børn og unge voksne, som har haft knoglebrud efter behandling for børnekræft.
Vi vil måle knoglemineraltæthed på to måder.
Vi vil bruge: 1) dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (også kendt som DXA) og 2) perifer kvantitativ computertomografi (også kendt som pQCT).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overlevere af børnekræft, i øjeblikket i alderen 8-20 år med en historie med knoglebrud efter afslutning af kemoterapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie om børnekræft
- Alder ≥ 8 år og < 20 år på tidspunktet for tilmelding
- ≥ 2 år siden afslutning af cancer-rettet behandling for første cancer
- Modtaget kemoterapi til behandling af børnekræft
- Anamnese med knoglebrud efter afslutningen af kemoterapi*
- Modtager ikke i øjeblikket cancer-rettet behandling
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke (af forælder, hvis patienten er < 18 år, eller af patienten, hvis han eller hun er ≥18 år)
- Patientsamtykke for personer ≥10 år og < 18 år, som en forælder giver informeret samtykke til (*Historien om knoglebrud vil være baseret på patient/forældres rapport om frakturforekomst og vil blive bekræftet ved gennemgang af journalen, når som helst gennemførlig.)
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende behandling med bisfosfonater (på tidspunktet for tilmelding)
- Nuværende behandling med den antikonvulsive depakote (på tidspunktet for tilmelding)
- I øjeblikket gravid
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DXA og pQCT Scan
|
Forsøgspersonerne vil gennemgå en DXA-scanning for at vurdere den samlede krop (mindre hoved) og lændehvirvelsøjlens knoglemineraltæthed.
Forsøgspersoner vil gennemgå pQCT-vurdering af radius og skinneben.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total body BMD (total body less head) og lændehvirvel BMD
Tidsramme: Deltagerne skal gennemgå en enkelt baseline-vurdering på dag 1; skal måles ved ≥ 2 år efter afslutning af cancer-rettet behandling
|
DXA-vurdering (z-score)
|
Deltagerne skal gennemgå en enkelt baseline-vurdering på dag 1; skal måles ved ≥ 2 år efter afslutning af cancer-rettet behandling
|
|
Volumetrisk BMD af distal radius
Tidsramme: Deltagerne skal gennemgå en enkelt baseline-vurdering på dag 1; skal måles ved ≥ 2 år efter afslutning af cancer-rettet behandling
|
pQCT vurdering
|
Deltagerne skal gennemgå en enkelt baseline-vurdering på dag 1; skal måles ved ≥ 2 år efter afslutning af cancer-rettet behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
25-hydroxy D-vitamin niveau
Tidsramme: Deltagerne skal gennemgå en enkelt baseline-vurdering på dag 1; skal måles ved ≥ 2 år efter afslutning af cancer-rettet behandling
|
Deltagerne skal gennemgå en enkelt baseline-vurdering på dag 1; skal måles ved ≥ 2 år efter afslutning af cancer-rettet behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2015
Først opslået (Anslået)
4. februar 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-411
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .