Status der Knochenmineraldichte bei pädiatrischen und jugendlichen Überlebenden von Krebs im Kindesalter mit Knochenbrüchen in der Vorgeschichte
5. August 2024 aktualisiert von: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Diese Forschungsstudie untersucht die Knochenmineraldichte bei Krebsüberlebenden im Kindesalter, die in der Vergangenheit Knochenbrüche erlitten haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Forschungsstudie ist es, mehr über den Zustand der Knochen bei Kindern und jungen Erwachsenen zu erfahren, die nach einer Krebsbehandlung im Kindesalter Knochenbrüche erlitten haben.
Knochenkomplikationen, einschließlich Frakturen, können für einige Krebsüberlebende im Kindesalter ein wichtiges Problem sein.
In dieser Studie messen wir die Knochenmineraldichte bei Kindern und jungen Erwachsenen, die nach einer Krebsbehandlung im Kindesalter einen Knochenbruch erlitten haben.
Wir werden die Knochenmineraldichte auf zwei Arten messen.
Wir verwenden: 1) Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (auch bekannt als DXA) und 2) periphere quantitative Computertomographie (auch bekannt als pQCT).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Boston Children's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krebsüberlebende im Kindesalter, derzeit 8–20 Jahre alt, mit Knochenbrüchen in der Vorgeschichte nach Abschluss der Chemotherapie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte von Krebs im Kindesalter
- Alter ≥ 8 Jahre und < 20 Jahre zum Zeitpunkt der Einschreibung
- ≥ 2 Jahre seit Abschluss der krebsgerichteten Therapie bei Erstkrebs
- Erhielt eine Chemotherapie zur Behandlung von Krebs im Kindesalter
- Anamnese eines Knochenbruchs nach Abschluss der Chemotherapie*
- Erhält derzeit keine krebsgerichtete Therapie
- Unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung (vom Elternteil, wenn der Patient < 18 Jahre alt ist, oder vom Patienten, wenn er oder sie ≥ 18 Jahre alt ist)
- Zustimmung des Patienten für Personen im Alter von ≥ 10 Jahren und < 18 Jahren, für die ein Elternteil eine Einverständniserklärung abgegeben hat (*Die Anamnese von Knochenbrüchen basiert auf dem Bericht des Patienten/Elternteils über das Auftreten von Brüchen und wird jederzeit durch Überprüfung der Krankenakte bestätigt machbar.)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung mit Bisphosphonaten (zum Zeitpunkt der Einschreibung)
- Aktuelle Behandlung mit dem Antikonvulsivum Depakote (zum Zeitpunkt der Einschreibung)
- Derzeit schwanger
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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DXA- und pQCT-Scan
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Die Probanden werden einem DXA-Scan unterzogen, um die Knochenmineraldichte des gesamten Körpers (ohne Kopf) und der Lendenwirbelsäule zu beurteilen.
Die Probanden werden einer pQCT-Beurteilung von Radius und Tibia unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtkörper-BMD (Gesamtkörper ohne Kopf) und Lendenwirbelsäulen-BMD
Zeitfenster: Die Teilnehmer müssen sich am ersten Tag einer einzigen Basisbewertung unterziehen. zu messen ≥ 2 Jahre nach Abschluss der krebsgerichteten Therapie
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DXA-Bewertung (Z-Score)
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Die Teilnehmer müssen sich am ersten Tag einer einzigen Basisbewertung unterziehen. zu messen ≥ 2 Jahre nach Abschluss der krebsgerichteten Therapie
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Volumetrische BMD des distalen Radius
Zeitfenster: Die Teilnehmer müssen sich am ersten Tag einer einzigen Basisbewertung unterziehen. zu messen ≥ 2 Jahre nach Abschluss der krebsgerichteten Therapie
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pQCT-Bewertung
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Die Teilnehmer müssen sich am ersten Tag einer einzigen Basisbewertung unterziehen. zu messen ≥ 2 Jahre nach Abschluss der krebsgerichteten Therapie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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25-Hydroxy-Vitamin-D-Spiegel
Zeitfenster: Die Teilnehmer müssen sich am ersten Tag einer einzigen Basisbewertung unterziehen. zu messen ≥ 2 Jahre nach Abschluss der krebsgerichteten Therapie
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Die Teilnehmer müssen sich am ersten Tag einer einzigen Basisbewertung unterziehen. zu messen ≥ 2 Jahre nach Abschluss der krebsgerichteten Therapie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-411
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