골절 병력이 있는 소아암 생존자의 골밀도 상태
2024년 8월 5일 업데이트: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
이 연구는 골절 병력이 있는 소아암 생존자의 골밀도를 평가하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 소아암 치료 후 골절이 있었던 소아 및 청소년의 뼈 상태에 대해 자세히 알아보는 것입니다.
골절을 포함한 뼈 합병증은 일부 소아암 생존자에게 중요한 문제가 될 수 있습니다.
이 연구에서 우리는 소아암 치료 후 골절을 앓은 어린이와 청소년의 골밀도를 측정하고 있습니다.
두 가지 방법으로 골밀도를 측정합니다.
1) 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA라고도 함) 및 2) 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(pQCT라고도 함)을 사용합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화학 요법 완료 후 골절 병력이 있는 현재 8-20세의 소아암 생존자.
설명
포함 기준:
- 소아암의 역사
- 등록 당시 연령 ≥ 8세 및 < 20세
- ≥ 첫 번째 암에 대한 암 관련 치료 완료 후 2년
- 소아암 치료를 위해 화학 요법을 받았습니다.
- 화학 요법 종료 후 골절 병력 *
- 현재 암 관련 치료를 받고 있지 않음
- 서명된 서면 동의서(환자가 18세 미만인 경우 부모가, 또는 환자가 18세 이상인 경우 환자가)
- 10세 이상 및 18세 미만 환자에 대한 환자 동의서(*골절 병력은 골절 발생에 대한 환자/부모 보고를 기반으로 하며, 언제든지 의료 기록 검토 시 확인됨) 실현 가능 한.)
제외 기준:
- 비스포스포네이트를 사용한 현재 치료(등록 당시)
- 항 경련제 depakote를 사용한 현재 치료 (등록 당시)
- 현재 임신 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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DXA 및 pQCT 스캔
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피험자는 DXA 스캔을 통해 전신(두부 제외) 및 요추 골밀도를 평가합니다.
피험자는 요골 및 경골에 대한 pQCT 평가를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 BMD(머리를 제외한 전신) 및 요추 BMD
기간: 참가자는 1일차에 단일 기본 평가를 받습니다. 암 관련 치료 완료 후 ≥ 2년에 측정
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DXA 평가(z-점수)
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참가자는 1일차에 단일 기본 평가를 받습니다. 암 관련 치료 완료 후 ≥ 2년에 측정
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원위 반경의 체적 BMD
기간: 참가자는 1일차에 단일 기본 평가를 받습니다. 암 관련 치료 완료 후 ≥ 2년에 측정
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pQCT 평가
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참가자는 1일차에 단일 기본 평가를 받습니다. 암 관련 치료 완료 후 ≥ 2년에 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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25-하이드록시 비타민 D 수치
기간: 참가자는 1일차에 단일 기본 평가를 받습니다. 암 관련 치료 완료 후 ≥ 2년에 측정
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참가자는 1일차에 단일 기본 평가를 받습니다. 암 관련 치료 완료 후 ≥ 2년에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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