Botmineraaldichtheidsstatus bij pediatrische en adolescente overlevenden van kanker bij kinderen met een voorgeschiedenis van botbreuken
5 augustus 2024 bijgewerkt door: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dit onderzoek evalueert de botmineraaldichtheid bij overlevenden van kinderkanker met een voorgeschiedenis van botbreuken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de status van botten bij kinderen en jongvolwassenen die botbreuken hebben gehad na behandeling voor kinderkanker.
Botcomplicaties, waaronder fracturen, kunnen belangrijke problemen zijn voor sommige overlevenden van kinderkanker.
In deze studie meten we de botmineraaldichtheid bij kinderen en jongvolwassenen die een botbreuk hebben gehad na behandeling voor kinderkanker.
We gaan de botmineraaldichtheid op twee manieren meten.
We gebruiken: 1) dual energy x-ray absorptiometry (ook bekend als DXA), en 2) perifere kwantitatieve computertomografie (ook bekend als pQCT).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van kanker bij kinderen, momenteel 8-20 jaar oud met een voorgeschiedenis van botbreuken na voltooiing van chemotherapie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschiedenis van kinderkanker
- Leeftijd ≥ 8 jaar en < 20 jaar bij inschrijving
- ≥ 2 jaar sinds afronding van kankergerichte therapie voor eerste kanker
- Kreeg chemotherapie voor de behandeling van kinderkanker
- Voorgeschiedenis van botbreuken na beëindiging van chemotherapie*
- Krijgt momenteel geen op kanker gerichte therapie
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming (door de ouder als de patiënt < 18 jaar oud is, of door de patiënt als hij of zij ≥ 18 jaar is)
- Toestemming van de patiënt voor personen van ≥10 jaar en <18 jaar voor wie een ouder geïnformeerde toestemming geeft (*Geschiedenis van botbreuken zal gebaseerd zijn op het rapport van de patiënt/ouder over het optreden van fracturen en zal worden bevestigd in het medisch dossier wanneer redelijk.)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige behandeling met bisfosfonaten (vanaf het moment van inschrijving)
- Huidige behandeling met het anticonvulsivum depakote (op het moment van inschrijving)
- Momenteel zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
DXA- en pQCT-scan
|
Onderwerpen ondergaan een DXA-scan om de botmineraaldichtheid van het hele lichaam (minder hoofd) en de lumbale wervelkolom te beoordelen.
Proefpersonen ondergaan een pQCT-beoordeling van radius en tibia.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Total body BMD (total body less head) en lumbale wervelkolom BMD
Tijdsspanne: Deelnemers moeten op dag 1 een enkele nulmeting ondergaan; te meten ≥ 2 jaar na voltooiing van op kanker gerichte therapie
|
DXA-beoordeling (z-score)
|
Deelnemers moeten op dag 1 een enkele nulmeting ondergaan; te meten ≥ 2 jaar na voltooiing van op kanker gerichte therapie
|
|
Volumetrische BMD van distale radius
Tijdsspanne: Deelnemers moeten op dag 1 een enkele nulmeting ondergaan; te meten ≥ 2 jaar na voltooiing van op kanker gerichte therapie
|
pQCT-beoordeling
|
Deelnemers moeten op dag 1 een enkele nulmeting ondergaan; te meten ≥ 2 jaar na voltooiing van op kanker gerichte therapie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
25-hydroxy vitamine D-spiegel
Tijdsspanne: Deelnemers moeten op dag 1 een enkele nulmeting ondergaan; te meten ≥ 2 jaar na voltooiing van op kanker gerichte therapie
|
Deelnemers moeten op dag 1 een enkele nulmeting ondergaan; te meten ≥ 2 jaar na voltooiing van op kanker gerichte therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
4 februari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-411
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .