État de la densité minérale osseuse chez les survivants pédiatriques et adolescents d'un cancer infantile ayant des antécédents de fracture osseuse
5 août 2024 mis à jour par: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Cette étude de recherche évalue la densité minérale osseuse chez les survivants d'un cancer infantile qui ont des antécédents de fracture osseuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur l'état des os chez les enfants et les jeunes adultes qui ont subi des fractures osseuses après un traitement pour un cancer infantile.
Les complications osseuses, y compris les fractures, peuvent être des problèmes importants pour certains survivants d'un cancer infantile.
Dans cette étude, nous mesurons la densité minérale osseuse chez les enfants et les jeunes adultes qui ont eu une fracture osseuse après un traitement pour un cancer infantile.
Nous allons mesurer la densité minérale osseuse de deux manières.
Nous utiliserons : 1) l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (également connue sous le nom de DXA) et 2) la tomodensitométrie quantitative périphérique (également connue sous le nom de pQCT).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Boston Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Survivants d'un cancer infantile, actuellement âgés de 8 à 20 ans avec des antécédents de fracture osseuse après la fin de la chimiothérapie.
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents de cancer infantile
- Âge ≥ 8 ans et < 20 ans au moment de l'inscription
- ≥ 2 ans depuis la fin du traitement anticancéreux pour le premier cancer
- A reçu une chimiothérapie pour le traitement d'un cancer infantile
- Antécédents de fracture osseuse après la fin de la chimiothérapie*
- Ne reçoit pas actuellement de thérapie dirigée contre le cancer
- Consentement éclairé écrit signé (par le parent si le patient a < 18 ans, ou par le patient s'il a ≥ 18 ans)
- Consentement du patient pour les personnes âgées de ≥ 10 ans et < 18 ans pour lesquelles un parent fournit un consentement éclairé (* L'historique de la fracture osseuse sera basé sur le rapport patient/parent de l'occurrence de la fracture et sera confirmé lors de l'examen du dossier médical chaque fois que réalisable.)
Critère d'exclusion:
- Traitement actuel par bisphosphonates (au moment de l'inscription)
- Traitement actuel avec l'anticonvulsivant depakote (au moment de l'inscription)
- Actuellement enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Numérisation DXA et pQCT
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Les sujets subiront une analyse DXA pour évaluer la densité minérale osseuse du corps total (moins la tête) et de la colonne lombaire.
Les sujets subiront une évaluation pQCT du radius et du tibia.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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DMO totale du corps (corps total moins la tête) et DMO de la colonne lombaire
Délai: Les participants doivent subir une seule évaluation de base le jour 1 ; à mesurer ≥ 2 ans après la fin du traitement anticancéreux
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Évaluation DXA (z-score)
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Les participants doivent subir une seule évaluation de base le jour 1 ; à mesurer ≥ 2 ans après la fin du traitement anticancéreux
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DMO volumétrique du radius distal
Délai: Les participants doivent subir une seule évaluation de base le jour 1 ; à mesurer ≥ 2 ans après la fin du traitement anticancéreux
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Évaluation pQCT
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Les participants doivent subir une seule évaluation de base le jour 1 ; à mesurer ≥ 2 ans après la fin du traitement anticancéreux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de 25-hydroxy vitamine D
Délai: Les participants doivent subir une seule évaluation de base le jour 1 ; à mesurer ≥ 2 ans après la fin du traitement anticancéreux
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Les participants doivent subir une seule évaluation de base le jour 1 ; à mesurer ≥ 2 ans après la fin du traitement anticancéreux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lynda Vrooman, MD, Dana-Farber Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
7 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2015
Première publication (Estimé)
4 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-411
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