救急部門における有害事象を減らすためのクロスチェック (Charmed)

CHARMED 研究は、フランスの 6 つの ED における前向き多施設クラスターランダム化クロスオーバー研究です。 センターは、最初の期間でルーチン管理または体系的なクロスチェックを使用するように無作為に割り当てられ、2 番目の期間で代替戦略を使用します (図 1)。 患者はフランスの6つのセンターで募集されます

どちらの時間帯でも、午前 9 時から午後 5 時まで、CRT が ED にあり、医療提供者と患者に関する変数を収集します。

コントロール期間では、通常のケアと日常的な管理が提供されます。 介入グループでは、午前 8 時 30 分から午後 6 時まで、救急医の間で 1 日 3 回、体系的なクロスチェックが実施されます。 CRT はクロスチェックのためにペアで救急医 (EP) を探します。 上級医師は、ピアクロスチェックを使用します（つまり、 クロスチェッカーは救急の上級医でもあります）。 CRT がペアリングを支援します。 各 EP は、現在のすべての患者を紹介する準備をします。 患者へのプレゼンテーションはプロトコル化されます (以下を参照)。ただし、通常のプレゼンテーションは引き継ぎの際にすでに行われているプレゼンテーション方法であるため、通常のプレゼンテーションが求められます。 クロスチェックは、CRT と ED の存在下で、診療所の職員室、または利用可能なキュービクルで行われます。

次に、各 EP は、実際に治療している患者と、その症例の簡単な説明を提示する必要があります。 EP によってケースが提示された後、クロスチェッカーのコメントとアドバイスが求められます。

国内および国際的な勧告 1、2、15 に従って、次の定義が使用されます。

Medical Error: 計画された行動が意図したとおりに完了しないこと、または目的を達成するために誤った計画を使用すること。 エラーの重大度は、表 2 に示すように、A から I 16 までの医療エラーおよび報告に関する全国調整評議会 (NCCMERP) を使用して分類されます。

有害事象 (AE): 医療 (またはその欠如) に起因する可能性のある傷害。

ニアミス：有害事象を引き起こす可能性があるが、偶然または介入後に発生しなかった医療過誤。 ニアミスは、重大度 B、C、または D のエラーです。

防止可能な AE: エラーに関連する AE。 予防可能な AE は、重大度が E、F、G、H、または I の医療エラーです。

重大な医療過誤 (SME): 予防可能な AE またはニアミス。 主な目的は、システマティック クロス重大な説明のつかないガイドライン違反 (地域または国) の実施が、たとえ記録された損傷がない場合でも、AE と見なされるかどうかを評価することです。 ED で確認することで、重大な医療ミスの発生率が低下します。 主要エンドポイントは、ED 来院後 7 日間の SME の割合です。 前述のように、その後の有害事象は ED 設定に明確に現れない可能性があるため、SME 8 と見なされます。次の 7 日以内の病院または ED の再受診も有害事象と見なされます。

二次エンドポイントには以下が含まれます：

• AEの発生率と予防可能なAE
• ニアミス率
• 中小企業の重大度

• SME に関連する要因:

  • 患者関連（年齢、主訴、併存疾患、トリアージレベル）
  • 医師に関連する（グレード、経験、関与する医師の数、引き継ぎ）
  • 救急科受診関連（受診時間、1日あたりの混雑状況、混雑状況、待ち時間、入院時間、救急医の総数）