Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Krysskontroll for å redusere uønskede hendelser i legevakten (Charmed)

20. februar 2017 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Krysskontroll for å redusere uønskede hendelser som følge av medisinske feil i legevakten

Multisenter klynge randomisert studie for å evaluere reduksjonen av frekvensen av alvorlige medisinske feil med implementering av systematiske krysskontroller mellom akuttlege.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

CHARMED-studien er en prospektiv, multisenter, klyngerandomisert cross-over-studie i seks akuttmottakere i Frankrike. Sentrene vil bli tilfeldig tildelt til å bruke rutinemessig ledelse eller systematisk krysssjekking i den første perioden, og vil bruke den alternative strategien i den andre perioden (fig 1). Pasienter skal rekrutteres i seks sentre i Frankrike

I begge periodene, fra kl. 09.00 til kl. 17.00, vil en CRT være tilstede i akuttmottaket for å samle inn variabler om behandlere og pasienter.

I kontrollperioden vil det bli gitt vanlig pleie og rutinemessig ledelse. I intervensjonsgruppen vil det gjennomføres systematisk krysssjekking tre ganger daglig fra kl. 08.30 til 18.00 mellom legevaktleger. CRT vil oppsøke akuttleger (EP) parvis for krysssjekking. Overleger vil bruke peer crosschecking (dvs. crosschecker vil også være akuttoverlege). CRT-en vil hjelpe sammenkoblingen. Hver EP vil forberede seg på å presentere alle hans eller hennes nåværende pasienter. Pasientpresentasjon vil bli protokollisert (se nedenfor), men vanlig presentasjon vil bli etterstrebet da dette er presentasjonsmetoden som allerede er på plass for overlevering. Krysssjekkingen vil finne sted i nærvær av CRT og i ED, i ethvert medisinsk kontorpersonellrom eller avlukke som er tilgjengelig.

Hver EP vil da måtte presentere pasientene han faktisk tar seg av, med kort beskrivelse av saken. Etter at en sak har blitt presentert av EP, vil kommentarer og råd fra krysssjekkeren bli innhentet.

I henhold til nasjonale og internasjonale anbefalinger 1,2,15 vil følgende definisjoner bli brukt:

Medisinsk feil: Manglende fullføring av en planlagt handling, eller bruk av en feil plan for å oppnå et mål. Alvorlighetsgraden av en feil vil bli klassifisert ved hjelp av National Coordinating Council on Medical Error and Reporting (NCCMERP) fra A til I 16, som vist i tabell 2.

Uønsket hendelse (AE): En skade som kan ha vært et resultat av medisinsk behandling (eller mangel på sådan).

Near Miss: En medisinsk feil som har potensial til å forårsake en uønsket hendelse, men som ikke skjedde ved en tilfeldighet eller etter en intervensjon. En nestenulykke er en feil av alvorlighetsgrad B, C eller D.

Forebyggbar AE: En AE assosiert med en feil. En forebyggbar AE er en medisinsk feil av alvorlighetsgrad E, F, G, H eller I.

Alvorlig medisinsk feil (SME): kan forebygges eller en nestenulykke. Hovedmålet er å vurdere om implementeringen av Systematic Cross Serious uforklarlig brudd på retningslinjene (lokalt eller nasjonalt), selv i fravær av noen dokumentert skade, vil bli betraktet som en AE. Å sjekke inn ED vil redusere frekvensen av alvorlige medisinske feil. Det primære endepunktet er frekvensen av SMB i løpet av de syv dagene etter ED-besøk. Som tidligere beskrevet kan det hende at de påfølgende uønskede hendelsene ikke vises tydelig i ED-innstillingene, og anses derfor som en SME 8. Gjenoppmøte på sykehus eller akuttmottak innen de neste 7 dagene vil også bli betraktet som en bivirkning.

Sekundære endepunkter inkluderer følgende:

  • Frekvens av AE og forebygges AE
  • Rate of Near Miss
  • Alvorlighetsgrad av SMB
  • Faktorer knyttet til SMB:

    • Relatert til pasient (alder, hovedklage, komorbiditeter, triagenivå)
    • Relatert til lege (karakter, erfaring, antall involverte leger, overlevering)
    • Relatert til ED-besøket (besøkstidspunkt, daglig belegg, trengsel, ventetid, lengde på opphold, totalt antall akuttleger)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1680

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike
        • Hospital Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Akuttpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som besøker akuttmottaket i løpet av en av de to rekrutteringsperiodene, mandag til fredag ​​mellom 08:30 og 16:30, vil bli screenet for inkludering. Vi valgte dette tidsintervallet da de tilsvarer perioden som kan utsettes for en krysskontroll, som vil finne sted kl. 11.30, 14.00 og 16.30.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter hvis omsorg ikke er gitt av en EP (for eksempel psykiater eller maxillo-ansiktskirurg)
  • Planlagt returoppmøte til ED
  • Lav alvorlighetsgrad, definert av

    1. Triage nivå 5 på en 1 til 5 skala 13,14
    2. Pasienter henvist til en "minor" eller "fast track" enhet
    3. Pasienter ble skrevet ut mindre enn 1 time etter første kontakt med en EP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontroll
Vanlig pleie og rutinemessig ledelse
Krysssjekking
Systematisk krysskontroll mellom legevaktsleger kl. 11.30, 14.00 og 16.30

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for uønskede hendelser og uønskede hendelser som kan forebygges i løpet av de 7 dagene etter akuttinnleggelse
Tidsramme: 7 dager

Forekomst av SAE eller "nesten uhell" i løpet av de 7 dagene etter innleggelse i nødsituasjonen, definert som:

  • Alvorlig uønsket hendelse (SAE): En skade eller skade som kan være et resultat av en medisinsk intervensjon, eller mangel på slik.
  • Eller "near miss" medisinsk feil med potensial til å forårsake skade som har blitt fanget opp eller som heldigvis ikke nådde pasienten
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yonathan Freund, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2017

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NI14017
  • CRC13074 (Annen identifikator: AP-HP)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere