Křížová kontrola ke snížení nežádoucích událostí na pohotovostním oddělení (Charmed)

Studie CHARMED je prospektivní, multicentrická, klastrově randomizovaná zkřížená studie na šesti ED ve Francii. Centra budou náhodně přidělena k použití rutinního řízení nebo systematické křížové kontroly v prvním období a budou používat alternativní strategii ve druhém období (obr. 1). Nábor pacientů bude probíhat v šesti centrech ve Francii

V obou obdobích, od 9:00 do 17:00, bude na ED přítomna CRT pro sběr proměnných o poskytovatelích a pacientech.

V kontrolním období bude zajištěna obvyklá péče a rutinní management. V intervenční skupině bude prováděna systematická křížová kontrola třikrát denně od 8:30 do 18:00 mezi lékaři ZZS. CRT bude vyhledávat pohotovostní lékaře (EP) po párech pro křížovou kontrolu. Starší lékaři budou používat vzájemnou křížovou kontrolu (tj. crosschecker bude také pohotovostní vrchní lékař). CRT pomůže s párováním. Každý EP se připraví na prezentaci všech svých současných pacientů. Prezentace pacienta bude protokolována (viz níže), i když bude požadována obvyklá prezentace, protože toto je způsob prezentace již zavedený pro předání. Křížová kontrola bude probíhat za přítomnosti CRT a na ED, v jakékoli místnosti pro personál lékařské ordinace nebo v kóji, která je k dispozici.

Každý EP pak bude muset představit pacienty, o které se skutečně stará, se stručným popisem případu. Poté, co EP případ předloží, budou požádány o připomínky a rady kontrolního subjektu.

V souladu s národními a mezinárodními doporučeními 1,2,15 budou použity následující definice:

Lékařská chyba: Selhání plánované akce, která nebyla dokončena tak, jak bylo zamýšleno, nebo použití špatného plánu k dosažení cíle. Závažnost chyby bude klasifikována pomocí Národní koordinační rady pro lékařské chyby a hlášení (NCCMERP) od A do I 16, jak je uvedeno v tabulce 2.

Nežádoucí příhoda (AE): Poranění, které mohlo být důsledkem lékařské péče (nebo její absence).

Blízká slečna: Lékařská chyba, která má potenciál způsobit nežádoucí příhodu, ale nevznikla ani náhodou, ani po zásahu. Téměř chyba je chyba závažnosti B, C nebo D.

Preventable AE: AE spojená s chybou. AE, které lze předejít, je lékařská chyba závažnosti E, F, G, H nebo I.

Závažná lékařská chyba (SME): AE, které lze předejít, nebo téměř neúspěch. Primárním cílem je posoudit, zda implementace systematického křížového závažného nevysvětlitelného porušení pokynů (místního nebo vnitrostátního), a to i v případě absence jakéhokoli zdokumentovaného zranění, bude považováno za AE. Kontrola na ED sníží míru závažných lékařských chyb. Primárním cílovým parametrem je míra malých a středních podniků během sedmi dnů po návštěvách ED. Jak bylo popsáno dříve, následné nežádoucí příhody se nemusí v nastavení ED jasně objevit, a proto jsou považovány za SME 8. Opakovaná návštěva nemocnice nebo ED během následujících 7 dnů bude také považována za nežádoucí příhodu.

Sekundární koncové body zahrnují následující:

• Míra AE a AE, které lze předejít
• Míra téměř slečny
• Závažnost MSP

• Faktory spojené s MSP:

  • Související s pacientem (věk, hlavní stížnost, komorbidity, úroveň třídění)
  • Související s lékařem (třída, praxe, počet zúčastněných lékařů, předání)
  • Souvisí s návštěvou ED (doba návštěvy, denní obsazenost, tlačenice, čekací doba, délka pobytu, celkový počet lékařů na pohotovosti)