Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Krydstjek for at reducere uønskede hændelser i akutafdelingen (Charmed)

20. februar 2017 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Krydstjek for at reducere uønskede hændelser som følge af medicinske fejl i akutmodtagelsen

Multicenter klynge randomiseret undersøgelse for at evaluere reduktionen af ​​antallet af alvorlige medicinske fejl med implementering af systematisk krydstjek mellem akutlæge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

CHARMED-studiet er et prospektivt, multicenter, klynge-randomiseret cross-over-studie i seks ED'er i Frankrig. Centrene vil blive tilfældigt tildelt til at bruge rutinestyring eller systematisk krydstjek i den første periode, og vil bruge den alternative strategi i den anden periode (fig. 1). Patienter vil blive rekrutteret i seks centre i Frankrig

I begge perioder, fra kl. 9.00 til kl. 17.00, vil der være en CRT til stede i ED for at indsamle variabler om udbydere og patienter.

I kontrolperioden vil der blive ydet sædvanlig pleje og rutinemæssig ledelse. I interventionsgruppen vil der blive implementeret systematisk krydstjek tre gange dagligt fra 8:30 til 18:00 mellem akutlæger. CRT vil søge akutlæger (EP) parvis til krydstjek. Overlæger vil bruge peer crosschecking (dvs. crosschecker vil også være akutoverlæge). CRT'en hjælper med parringen. Hver EP vil forberede sig på at præsentere alle hans eller hendes nuværende patienter. Patientpræsentation vil blive protokolleret (se nedenfor), selvom sædvanlig præsentation vil blive tilstræbt, da dette er den præsentationsmetode, der allerede er på plads til overdragelse. Krydstjekket vil finde sted i nærværelse af CRT og i ED, i ethvert lægekontors personalerum eller aflukke.

Hver EP skal derefter præsentere de patienter, han faktisk tager sig af, med en kort beskrivelse af sagen. Efter at en sag er blevet fremlagt af EP, vil krydstjekkerens kommentarer og råd blive indhentet.

I overensstemmelse med nationale og internationale anbefalinger 1,2,15 vil følgende definitioner blive brugt:

Medicinsk fejl: Manglende gennemførelse af en planlagt handling som tilsigtet, eller brug af en forkert plan for at nå et mål. Alvoren af ​​en fejl vil blive klassificeret ved hjælp af National Coordinating Council on Medical Error and Reporting (NCCMERP) fra A til I 16, som vist i tabel 2.

Uønsket hændelse (AE): En skade, der kunne være et resultat af lægehjælp (eller mangel på samme).

Near Miss: En medicinsk fejl, der har potentiale til at forårsage en uønsket hændelse, men som ikke er sket enten tilfældigt eller efter en intervention. Et næsten uheld er en fejl af sværhedsgrad B, C eller D.

Forebyggelig AE: En AE forbundet med en fejl. En forebygges AE er en medicinsk fejl af sværhedsgrad E, F, G, H eller I.

Alvorlig medicinsk fejl (SME): forebygges AE eller en næsten uheld. Det primære formål er at vurdere, om implementeringen af ​​Systematic Cross Serious uforklarlig overtrædelse af retningslinjerne (lokalt eller nationalt), selv i fravær af nogen dokumenteret skade, vil blive betragtet som en AE. Indtjekning i ED vil reducere antallet af alvorlige medicinske fejl. Det primære endepunkt er antallet af SMV i de syv dage efter ED-besøg. Som tidligere beskrevet vil de efterfølgende uønskede hændelser muligvis ikke ses tydeligt i ED-indstillingerne, og betragtes derfor som en SMV 8. Hospitals- eller ED-genoptagelse inden for de næste 7 dage vil også blive betragtet som en bivirkning.

Sekundære endepunkter omfatter følgende:

  • Rate af AE og forebyggelig AE
  • Sats for nær Miss
  • Sværhedsgrad af SMV
  • Faktorer forbundet med SMV:

    • Relateret til patienten (alder, hovedklage, komorbiditeter, triageniveau)
    • Relateret til læge (karakter, erfaring, antal involverede læger, overdragelse)
    • Relateret til ED-besøget (besøgstidspunkt, daglig belægning, trængsel, ventetid, opholdets længde, samlet antal akutlæger)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1680

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig
        • Hospital Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Akutpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der besøger akutmodtagelsen i en af ​​de to rekrutteringsperioder, mandag til fredag ​​mellem 8:30 og 16:30, vil blive screenet for inklusion. Vi valgte dette tidsinterval, da det svarer til en periode, der kan udsættes for en krydskontrol, som vil finde sted kl. 11.30, 14.00 og 16.30.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, hvis pleje ikke leveres af en EP (f.eks. psykiater eller kæbekirurg)
  • Planlagt tilbagevenden til ED
  • Lav sværhedsgrad, defineret ved

    1. Triage niveau 5 på en 1 til 5 skala 13,14
    2. Patienter henvist til en "mindre" eller "fast track" enhed
    3. Patienter udskrives hjem mindre end 1 time efter første kontakt med en EP

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Sædvanlig pleje og rutinemæssig ledelse
Krydstjek
Systematisk krydstjek mellem akutlæger kl. 11.30, 14.00 og 16.30

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af uønskede hændelser og forebyggelige hændelser i de 7 dage efter indlæggelse i nødsituationen
Tidsramme: 7 dage

Forekomst af SAE eller "næsten uheld" i de 7 dage efter indlæggelse i nødsituationen, defineret som:

  • Alvorlig uønsket hændelse (SAE): En skade eller skade, der kan være resultatet af en medicinsk intervention eller mangel på samme.
  • Eller "near miss" medicinsk fejl med potentiale til at forårsage skade, der er blevet opsnappet, eller som heldigvis ikke nåede patienten
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yonathan Freund, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2015

Først opslået (Skøn)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2017

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NI14017
  • CRC13074 (Anden identifikator: AP-HP)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner