Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korskontroll för att minska negativa händelser på akutmottagningen (Charmed)

20 februari 2017 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Korskontroll för att minska negativa händelser till följd av medicinska fel på akutmottagningen

Multicenter kluster randomiserad studie för att utvärdera minskningen av frekvensen av allvarliga medicinska fel med implementering av systematiska korskontroller mellan akutläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

CHARMED-studien är en prospektiv, multicenter, klusterrandomiserad cross-over-studie i sex akutmottagningar i Frankrike. Centrum kommer att slumpmässigt tilldelas för att använda rutinhantering eller systematisk korskontroll under den första perioden, och kommer att använda den alternativa strategin under den andra perioden (Fig 1). Patienter kommer att rekryteras vid sex centra i Frankrike

Under båda perioderna, från 09:00 till 17:00, kommer en CRT att finnas på akuten för att samla in variabler om vårdgivare och patienter.

Under kontrollperioden kommer sedvanlig vård och rutinmässig hantering att tillhandahållas. I interventionsgruppen kommer systematisk korskontroll att genomföras tre gånger om dagen från 8:30 till 18:00 mellan akutläkare. CRT kommer att söka akutläkare (EP) parvis för korskontroll. Senior läkare kommer att använda peer crosschecking (dvs. crosschecker kommer också att vara akutöverläkare). CRT:n hjälper till att koppla ihop. Varje EP kommer att förbereda sig för att presentera alla sina nuvarande patienter. Patientpresentation kommer att protokolliseras (se nedan), även om vanlig presentation kommer att eftersträvas eftersom detta är den presentationsmetod som redan finns på plats för överlämning. Korskontrollen kommer att ske i närvaro av CRT och på akutmottagningen, i alla tillgängliga medicinska kontorspersonalrum eller fack.

Varje EP kommer sedan att behöva presentera de patienter han faktiskt tar hand om, med en kort beskrivning av fallet. Efter att ett ärende har lagts fram av Europaparlamentet kommer kommentarer och råd från crosschecker att inhämtas.

I enlighet med nationella och internationella rekommendationer 1,2,15 kommer följande definitioner att användas:

Medicinskt fel: Misslyckande med att en planerad åtgärd slutförs som avsett, eller användning av en felaktig plan för att uppnå ett mål. Allvaret av ett fel kommer att klassificeras med hjälp av National Coordinating Council on Medical Error and Reporting (NCCMERP) från A till I 16, som visas i tabell 2.

Biverkning (AE): En skada som kan ha orsakats av medicinsk vård (eller brist på sådan).

Near Miss: Ett medicinskt fel som har potential att orsaka en negativ händelse, men som inte gjordes av en slump eller efter en intervention. En närapåverkan är ett fel av allvarlighetsgrad B, C eller D.

Förebyggbar AE: En AE associerad med ett fel. En förebyggbar AE är ett medicinskt fel av svårighetsgrad E, F, G, H eller I.

Allvarligt medicinskt fel (SME): kan förebyggas AE eller en nästan miss. Det primära målet är att bedöma om implementeringen av oförklarad oförklarad överträdelse av riktlinjen (lokalt eller nationellt), även i frånvaro av någon dokumenterad skada, kommer att betraktas som en AE. Att checka in på akuten kommer att minska frekvensen av allvarliga medicinska fel. Det primära effektmåttet är frekvensen av små och medelstora företag under de sju dagarna efter läkarmottagningsbesök. Som tidigare beskrivits kan det hända att de efterföljande biverkningarna inte syns tydligt i ED-inställningarna, och betraktas därför som ett SME 8. Återbesök på sjukhus eller akutmottagning inom de närmaste 7 dagarna kommer också att betraktas som en biverkning.

Sekundära slutpunkter inkluderar följande:

  • Frekvens av AE och förebyggbar AE
  • Rate of Near Miss
  • Små och medelstora företags svårighetsgrad
  • Faktorer associerade med små och medelstora företag:

    • Relaterat till patienten (ålder, huvudbesvär, komorbiditeter, triagenivå)
    • Relaterad till läkare (betyg, erfarenhet, antal inblandade läkare, handoff)
    • Relaterat till akutbesöket (besökstid, daglig beläggning, trängsel, väntetid, vistelsens längd, totalt antal akutläkare)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1680

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike
        • Hospital Pitie-Salpetriere

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Akutpatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som besöker akutmottagningen under en av de två rekryteringsperioderna, måndag till fredag ​​mellan 8:30 och 16:30, kommer att screenas för inkludering. Vi valde detta tidsintervall eftersom de motsvarar period som kan utsättas för en korskontroll, som kommer att ske kl. 11:30, 14:00 och 16:30.

Exklusions kriterier:

  • Patienter vars vård inte tillhandahålls av en EP (till exempel psykiater eller käkkirurg)
  • Schemalagd återgång till akuten
  • Låg svårighetsgrad, definierad av

    1. Triage nivå 5 på en 1 till 5 skala 13,14
    2. Patienter hänvisade till en "mindre" eller "fast track" enhet
    3. Patienterna skrevs ut mindre än 1 timme efter första kontakten med en EP

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Crossover
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kontrollera
Vanlig skötsel och rutinmässig hantering
Korskontroll
Systematisk korskontroll mellan akutläkare kl. 11.30, 14.00 och 16.30

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av biverkningar och biverkningar som kan förebyggas under de 7 dagarna efter intagningen till akuten
Tidsram: 7 dagar

Förekomst av SAE eller "nästan misstag" under de 7 dagarna efter intagningen till akuten, definierat som:

  • Allvarlig negativ händelse (SAE): En skada eller skada som kan vara resultatet av ett medicinskt ingripande, eller brist på sådan.
  • Eller "nästan misstag" medicinskt fel med potential att orsaka skada som har avlyssnats eller som lyckligtvis inte nådde patienten
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yonathan Freund, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2017

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NI14017
  • CRC13074 (Annan identifierare: AP-HP)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akutpatienter

3
Prenumerera