Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ristitarkastukset haittatapahtumien vähentämiseksi päivystysosastolla (Charmed)

maanantai 20. helmikuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ristitarkastus päivystysosaston lääketieteellisistä virheistä johtuvien haittatapahtumien vähentämiseksi

Monikeskusklusterin satunnaistettu tutkimus arvioimaan vakavien lääketieteellisten virheiden määrän vähenemistä päivystyslääkärien välisillä järjestelmällisillä ristiintarkastuksilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

CHARMED-tutkimus on prospektiivinen, monikeskus, klusteri-satunnaistettu cross-over-tutkimus kuudessa ED:ssä Ranskassa. Keskukset jaetaan satunnaisesti käyttämään rutiinihallintaa tai systemaattista ristiintarkistusta ensimmäisellä jaksolla, ja ne käyttävät vaihtoehtoista strategiaa toisella jaksolla (kuva 1). Potilaita rekrytoidaan kuuteen keskukseen Ranskassa

Molemmilla jaksoilla, klo 9.00–17.00, CRT on paikalla ED:ssä keräämään muuttujia palveluntarjoajista ja potilaista.

Valvontajaksolla tarjotaan tavallista hoitoa ja rutiinihoitoa. Interventioryhmässä päivystyslääkäreiden välillä toteutetaan systemaattista ristiintarkastusta kolme kertaa päivässä klo 8.30-18.00. CRT hakee ensiapulääkärit (EP) pareittain ristiintarkastusta varten. Vanhemmat lääkärit käyttävät vertaistarkastusta (esim. crosschecker on myös päivystävä vanhempi lääkäri). CRT auttaa pariliitoksen muodostamisessa. Jokainen EP valmistautuu esittelemään kaikki nykyiset potilaansa. Potilaan esittely tehdään protokollaksi (katso alla), vaikka tavoitellaankin tavallista esittelyä, koska tämä on jo käytössä oleva esitystapa luovutusta varten. Ristitarkastus suoritetaan CRT:n läsnä ollessa ja päivystysosastolla, missä tahansa lääketieteellisen toimiston henkilökunnan huoneessa tai kaapissa.

Jokaisen EP:n on sitten esitettävä potilaat, joita hän todella hoitaa, sekä lyhyt kuvaus tapauksesta. Kun EP on esitellyt tapauksen, ristiintarkastajan kommentteja ja neuvoja pyydetään.

Kansallisten ja kansainvälisten suositusten 1,2,15 mukaisesti käytetään seuraavia määritelmiä:

Lääketieteellinen virhe: Suunnitellun toimenpiteen epäonnistuminen suunnitellulla tavalla tai väärän suunnitelman käyttö tavoitteen saavuttamiseksi. Virheen vakavuus luokitellaan National Coordinating Council on Medical Error and Reporting (NCCMERP) avulla A:sta I 16:een taulukon 2 mukaisesti.

Haittatapahtuma (AE): Vamma, joka on saattanut johtua lääketieteellisestä hoidosta (tai sen puutteesta).

Near Miss: Lääketieteellinen virhe, joka voi aiheuttaa haittatapahtuman, mutta ei sattumalta tai toimenpiteen jälkeen. Läheltä piti on virhe, jonka vakavuus on B, C tai D.

Estettävä AE: Virheeseen liittyvä AE. Ehkäistävissä oleva AE on lääketieteellinen virhe, jonka vakavuus on E, F, G, H tai I.

Vakava lääketieteellinen virhe (SME): ehkäistävissä oleva AE tai läheltä piti. Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, katsotaanko Systematic Cross Seriousin selittämättömän ohjerikkomuksen (paikallinen tai kansallinen) toteuttaminen haittavaikutukseksi, vaikka mitään dokumentoitua vahinkoa ei olisikaan. Päivystykseen hakeutuminen vähentää vakavien lääketieteellisten virheiden määrää. Ensisijainen päätetapahtuma on pk-yritysten määrä ED-käyntejä seuraavien seitsemän päivän aikana. Kuten aiemmin on kuvattu, myöhemmät haittatapahtumat eivät välttämättä näy selvästi ED-asetuksissa, joten sitä pidetään pk-yrityksenä 8. Sairaala- tai päivystyslääkärin käynti seuraavan 7 päivän aikana katsotaan myös haittatapahtumaksi.

Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat seuraavat:

  • AE ja estettävissä oleva AE
  • Läheltä piti -arvo
  • Pk-yrityksen vakavuus
  • Pk-yrityksiin liittyvät tekijät:

    • Potilaaseen liittyvä (ikä, päävalitus, liitännäissairaudet, lajittelutaso)
    • Lääkäriin liittyvä (arvosana, kokemus, mukana olevien lääkärien lukumäärä, luovutus)
    • ED-käyntiin liittyvä (käyntiaika, päivittäinen käyttöaste, tungosta, odotusaika, oleskelun pituus, ensiapulääkärien kokonaismäärä)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1680

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska
        • Hospital Pitié-Salpêtrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiireelliset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka vierailevat ensiapuun jommallakummalla kahdesta rekrytointijaksosta, maanantaista perjantaihin klo 8.30-16.30, seulotaan. Valitsimme tämän aikavälin, koska ne vastaavat ajanjaksoa, joka voidaan altistaa ristiintarkastukselle, joka tapahtuu klo 11.30, 14.00 ja 16.30.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden hoitoa ei tarjoa EP (esim. psykiatri tai leukakirurgi)
  • Suunniteltu paluupääsy ED:lle
  • Alhainen vakavuus, määrittelee

    1. Triage-taso 5 asteikolla 1-5 13,14
    2. Potilaat viittasivat "vähäiseen" tai "nopeaan" yksikköön
    3. Potilaat kotiutettiin alle 1 tunnin kuluttua ensimmäisestä kosketuksesta EP:hen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Tavallinen hoito ja rutiinihoito
Ristitarkastus
Järjestelmällinen päivystyslääkärien ristiintarkastus klo 11.30, 14.00 ja 16.30

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien ja ehkäistävissä olevien haittatapahtumien määrä 7 päivän aikana hätätilanteeseen saapumisesta
Aikaikkuna: 7 päivää

SAE:n tai "läheltä piti" -tilanteen esiintyminen 7 päivän aikana hätäkeskukseen saapumisesta, määritellään seuraavasti:

  • Vakava haittatapahtuma (SAE): Vahinko tai vamma, joka voi johtua lääketieteellisestä toimenpiteestä tai sen puuttumisesta.
  • Tai "läheltä piti" lääketieteellinen virhe, joka voi aiheuttaa vahinkoa, joka on pysäytetty tai joka ei onneksi saavuttanut potilasta
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yonathan Freund, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NI14017
  • CRC13074 (Muu tunniste: AP-HP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa