Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перекрестная проверка для уменьшения нежелательных явлений в отделении неотложной помощи (Charmed)

20 февраля 2017 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Перекрестная проверка для уменьшения нежелательных явлений, возникающих в результате медицинских ошибок в отделении неотложной помощи

Многоцентровое кластерное рандомизированное исследование по оценке снижения частоты серьезных врачебных ошибок при проведении систематических перекрестных проверок между врачами скорой помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Исследование CHARMED — это проспективное многоцентровое кластерно-рандомизированное перекрестное исследование в шести отделениях неотложной помощи во Франции. Центры будут случайным образом распределены для использования рутинного управления или систематической перекрестной проверки в первый период и будут использовать альтернативную стратегию во второй период (рис. 1). Пациентов будут набирать в шести центрах во Франции

В оба периода, с 9:00 до 17:00, в отделении неотложной помощи будет присутствовать ЭЛТ для сбора переменных о поставщиках услуг и пациентах.

В контрольный период будет обеспечен обычный уход и рутинное лечение. В группе вмешательства будет проводиться систематическая перекрестная проверка три раза в день с 8:30 до 18:00 между врачами скорой помощи. CRT будет искать врачей скорой помощи (EP) парами для перекрестной проверки. Старшие врачи будут использовать перекрестную проверку коллег (т. crosschecker также будет старшим врачом скорой помощи). ЭЛТ поможет выполнить сопряжение. Каждый EP подготовится к представлению всех своих нынешних пациентов. Презентация пациента будет протоколироваться (см. ниже), хотя будет требоваться обычная презентация, так как этот метод презентации уже используется для передачи. Перекрестная проверка будет происходить в присутствии ЭЛТ и в отделении неотложной помощи, в любой комнате для персонала медицинского офиса или доступной кабинке.

Затем каждый ВП должен будет представить пациентов, о которых он фактически заботится, с кратким описанием случая. После того, как дело будет представлено EP, будут запрошены комментарии и советы специалиста по перекрестной проверке.

В соответствии с национальными и международными рекомендациями 1,2,15 будут использоваться следующие определения:

Медицинская ошибка: невыполнение запланированного действия, как предполагалось, или использование неправильного плана для достижения цели. Серьезность ошибки классифицируется Национальным координационным советом по медицинским ошибкам и отчетности (NCCMERP) от A до I 16, как показано в таблице 2.

Неблагоприятное событие (НЯ): Травма, которая могла быть вызвана медицинской помощью (или ее отсутствием).

Почти промах: медицинская ошибка, которая может вызвать неблагоприятное событие, но не случайно или после вмешательства. Ближайший промах — это ошибка серьезности B, C или D.

Предотвратимое AE: AE, связанное с ошибкой. Предотвратимое НЯ — это врачебная ошибка степени тяжести E, F, G, H или I.

Серьезная медицинская ошибка (SME): предотвратимое НЯ или промах. Основная цель состоит в том, чтобы оценить, будет ли систематическое перекрестное серьезное необъяснимое нарушение рекомендаций (местных или национальных) даже при отсутствии каких-либо документально подтвержденных травм считаться НЯ. Регистрация в отделении неотложной помощи снизит количество серьезных медицинских ошибок. Первичной конечной точкой является уровень SME в течение семи дней после посещения отделения неотложной помощи. Как описано ранее, последующие нежелательные явления могут не проявляться явно в отделениях неотложной помощи, поэтому они рассматриваются как SME 8. Повторное обращение в больницу или отделение неотложной помощи в течение следующих 7 дней также будет рассматриваться как нежелательное явление.

Вторичные конечные точки включают следующее:

  • Частота НЯ и предотвратимых НЯ
  • Скорость близкого промаха
  • Серьезность МСП
  • Факторы, связанные с МСП:

    • Относится к пациенту (возраст, основная жалоба, сопутствующие заболевания, уровень сортировки)
    • Относится к врачу (класс, опыт, количество задействованных врачей, передача)
    • В связи с посещением отделения неотложной помощи (время посещения, дневная заполняемость, скученность, время ожидания, продолжительность пребывания, общее количество врачей скорой помощи)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1680

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Экстренные пациенты

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, которые посещают отделение неотложной помощи в течение одного из двух периодов набора, с понедельника по пятницу с 8:30 до 16:30, будут проверены на предмет включения. Мы выбрали этот временной интервал, так как он соответствует периоду, который может быть подвергнут перекрестной проверке, которая будет происходить в 11:30, 14:00 и 16:30.

Критерий исключения:

  • Пациенты, уход за которыми не осуществляется врачом-терапевтом (например, психиатром или челюстно-лицевым хирургом)
  • Запланированное повторное посещение ED
  • Низкая серьезность, определяемая

    1. Уровень сортировки 5 по шкале от 1 до 5 13,14
    2. Пациенты, направленные в «незначительную» или «ускоренную» группу
    3. Пациенты выписаны домой менее чем через 1 час после первого контакта с ВП.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Обычный уход и рутинное лечение
Перекрестная проверка
Систематическая перекрестная проверка между врачами скорой помощи в 11:30, 14:00 и 16:30.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений и предотвратимых нежелательных явлений в течение 7 дней после поступления в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 7 дней

Возникновение СНЯ или «промаха» в течение 7 дней после поступления в отделение неотложной помощи, определяемое как:

  • Серьезное нежелательное явление (SAE): Повреждение или травма, которые могут быть результатом медицинского вмешательства или его отсутствия.
  • Или «почти промах» врачебная ошибка с потенциальным причинением ущерба, который был перехвачен или который, к счастью, не достиг пациента.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yonathan Freund, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NI14017
  • CRC13074 (Другой идентификатор: AP-HP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться