Kontrola krzyżowa w celu ograniczenia zdarzeń niepożądanych na oddziale ratunkowym (Charmed)

Badanie CHARMED jest prospektywnym, wieloośrodkowym, krzyżowym badaniem z randomizacją klastrową w sześciu oddziałach ratunkowych we Francji. Ośrodki zostaną losowo przydzielone do korzystania z rutynowego zarządzania lub systematycznej kontroli krzyżowej w pierwszym okresie i będą stosować alternatywną strategię w drugim okresie (ryc. 1). Pacjenci będą rekrutowani w sześciu ośrodkach we Francji

W obu okresach, od 9:00 do 17:00, CRT będzie obecny na SOR w celu zbierania zmiennych dotyczących dostawców i pacjentów.

W okresie kontrolnym zapewniona zostanie zwykła opieka i rutynowe postępowanie. W grupie interwencyjnej przeprowadzane będą systematyczne kontrole krzyżowe trzy razy dziennie od 8:30 do 18:00 pomiędzy lekarzami ratunkowymi. CRT będzie szukać lekarzy ratunkowych (EP) parami w celu sprawdzenia krzyżowego. Starsi lekarze będą stosować wzajemne sprawdzanie krzyżowe (tj. crosschecker będzie również starszym lekarzem ratunkowym). CRT pomoże w parowaniu. Każdy EP przygotuje się do przedstawienia wszystkich swoich obecnych pacjentów. Przedstawienie pacjenta zostanie sporządzone zgodnie z protokołem (patrz poniżej), chociaż wymagane będzie zwykłe przedstawienie, ponieważ jest to metoda prezentacji już obowiązująca przy przekazywaniu. Kontrola krzyżowa zostanie przeprowadzona w obecności CRT i na SOR, w każdym dostępnym pokoju lub boksie personelu medycznego.

Następnie każdy EP będzie musiał przedstawić pacjentów, którymi się aktualnie opiekuje, wraz z krótkim opisem przypadku. Po przedstawieniu sprawy przez PE zwrócona zostanie uwaga i porada kontrolera krzyżowego.

Zgodnie z zaleceniami krajowymi i międzynarodowymi 1,2,15 stosowane będą następujące definicje:

Błąd medyczny: Niewykonanie zaplanowanej czynności zgodnie z zamierzeniem lub zastosowanie niewłaściwego planu do osiągnięcia celu. Waga błędu zostanie sklasyfikowana przy użyciu Krajowej Rady Koordynacyjnej ds. Błędów Medycznych i Zgłaszania (NCCMERP) od A do I 16, jak pokazano w tabeli 2.

Zdarzenie niepożądane (AE): uraz, który mógł być wynikiem opieki medycznej (lub jej braku).

Sytuacja grożąca wypadkiem: błąd medyczny, który może potencjalnie spowodować zdarzenie niepożądane, ale nie spowodował tego ani przez przypadek, ani po interwencji. Sytuacja grożąca wypadkiem to błąd o wadze B, C lub D.

AE, któremu można zapobiec: AE związane z błędem. AE, któremu można zapobiec, to błąd medyczny o wadze E, F, G, H lub I.

Poważny błąd medyczny (SME): AE, któremu można było zapobiec lub sytuacja grożąca wypadkiem. Głównym celem jest ocena, czy wdrożenie Systematic Cross Serious w niewyjaśniony sposób narusza wytyczne (lokalne lub krajowe), nawet w przypadku braku udokumentowanych obrażeń, zostanie uznane za zdarzenie niepożądane. Zgłoszenie się na SOR zmniejszy odsetek poważnych błędów medycznych. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek SME w ciągu siedmiu dni następujących po wizytach na SOR. Jak opisano wcześniej, późniejsze zdarzenia niepożądane mogą nie pojawić się wyraźnie w warunkach SOR, dlatego są uważane za SME 8. Ponowna wizyta w szpitalu lub na SOR w ciągu następnych 7 dni również będzie uważana za zdarzenie niepożądane.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują:

• Częstość AE i możliwych do uniknięcia AE
• Wskaźnik sytuacji bliskich trafienia
• Dotkliwość MŚP

• Czynniki związane z MŚP:

  • Związane z pacjentem (wiek, główna dolegliwość, choroby współistniejące, poziom segregacji)
  • Związane z lekarzem (stopień, doświadczenie, liczba zaangażowanych lekarzy, przekazanie)
  • Związane z wizytą na SOR (czas wizyty, dzienne obłożenie, zatłoczenie, czas oczekiwania, długość pobytu, łączna liczba lekarzy pierwszego kontaktu)