Controlli incrociati per ridurre gli eventi avversi in Pronto Soccorso (Charmed)

Lo studio CHARMED è uno studio cross-over prospettico, multicentrico, randomizzato a grappolo in sei ED in Francia. I centri saranno assegnati in modo casuale per utilizzare la gestione di routine o il controllo incrociato sistematico nel primo periodo e utilizzeranno la strategia alternativa nel secondo periodo (Fig. 1). I pazienti saranno reclutati in sei centri in Francia

In entrambi i periodi, dalle 9:00 alle 17:00, sarà presente in Pronto Soccorso una CRT per raccogliere le variabili su operatori e pazienti.

Nel periodo di controllo, verranno fornite le cure abituali e la gestione di routine. Nel gruppo di intervento, saranno attuati controlli incrociati sistematici tre volte al giorno dalle 8:30 alle 18:00 tra i medici di emergenza. Il CRT cercherà i medici di emergenza (EP) a coppie per il controllo incrociato. I medici senior useranno il controllo incrociato tra pari (ad es. il controllo incrociato sarà anche un medico senior di emergenza). Il CRT assisterà l'accoppiamento. Ogni EP si preparerà a presentare tutti i suoi attuali pazienti. La presentazione del paziente sarà protocollata (vedi sotto), sebbene si cercherà la presentazione abituale poiché questo è il metodo di presentazione già in atto per il passaggio di consegne. Il controllo incrociato avverrà in presenza della CRT e del PS, in qualsiasi stanza del personale dello studio medico o cubicolo disponibile.

Ogni EP dovrà poi presentare i pazienti di cui si sta effettivamente occupando, con una breve descrizione del caso. Dopo che un caso è stato presentato dal PE, saranno richiesti i commenti ei consigli del controllore incrociato.

In accordo con le raccomandazioni nazionali e internazionali 1,2,15, saranno utilizzate le seguenti definizioni:

Errore medico: mancato completamento di un'azione pianificata come previsto o utilizzo di un piano sbagliato per raggiungere un obiettivo. La gravità di un errore sarà classificata utilizzando il National Coordinating Council on Medical Error and Reporting (NCCMERP) da A a I 16, come mostrato nella tabella 2.

Evento avverso (AE): un infortunio che potrebbe essere il risultato di cure mediche (o della loro mancanza).

Near Miss: un errore medico che ha il potenziale per causare un evento avverso, ma non è avvenuto per caso o dopo un intervento. Un quasi incidente è un errore di gravità B, C o D.

AE prevenibile: un AE associato a un errore. Un EA prevenibile è un errore medico di gravità E, F, G, H o I.

Grave errore medico (SME): AE prevenibile o quasi incidente. L'obiettivo primario è valutare se l'implementazione della violazione inspiegabile delle linee guida Systematic Cross Serious (locale o nazionale), anche in assenza di lesioni documentate, sarà considerata un EA. Il check-in in PS ridurrà il tasso di gravi errori medici. L'endpoint primario è il tasso di PMI nei sette giorni successivi alle visite in pronto soccorso. Come descritto in precedenza, i successivi eventi avversi potrebbero non apparire chiaramente nelle strutture di pronto soccorso, quindi è considerato come un SME 8. Anche la ri-frequentazione in ospedale o in pronto soccorso entro i successivi 7 giorni sarà considerata un evento avverso.

Gli endpoint secondari includono quanto segue:

• Tasso di eventi avversi ed eventi avversi prevenibili
• Tasso di quasi incidenti
• Gravità delle PMI

• Fattori associati alle PMI:

  • In relazione al paziente (età, disturbo principale, comorbilità, livello di triage)
  • Relativo al medico (grado, esperienza, numero di medici coinvolti, passaggio di consegne)
  • Relativo alla visita in PS (ora della visita, occupazione giornaliera, affollamento, tempo di attesa, durata della degenza, numero totale di medici di emergenza)