骨粗鬆症患者のビタミンDアドヒアランスに対する理論メニューベースの介入の効果-パイロット研究
2018年1月2日 更新者：McMaster University
骨粗鬆症の高齢者におけるビタミンDアドヒアランスに対する健康行動プロセスアプローチのメニューベースの介入の効果-パイロット研究
このパイロット研究では、骨粗しょう症の高齢者のビタミン D 遵守に対する理論メニューベースのミニビデオの効果を評価します。
参加者の半分はビデオを視聴し、残りの半分は通常のケアを受けます (治療担当医のアドバイス)。
調査の概要
詳細な説明
骨粗しょう症は、世界中で一般的な病気です。
骨粗鬆症に起因する罹患率および死亡率は、骨折によるものです。
ビタミン D が骨粗鬆症性骨折の予防に効果的であることを示すエビデンスがありますが、骨粗鬆症患者のビタミン D の遵守率は低いです (20%-60%)。
健康行動プロセス アプローチ (HAPA) は、さまざまな状況での健康行動の変化を記述、説明、予測するのに役立つことがわかっています。
HAPA に基づいて、骨粗鬆症患者のビタミン D の遵守を高めることを目的としたミニビデオが作成されます。
ミニビデオでは、自己効力感、結果の期待、リスクの認識、行動、対処計画について取り上げます。
このパイロット スタディは、募集とミニビデオに関する参加者のフィードバックを評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 50歳以上
- 原発性骨粗鬆症と診断されている
- 最近（前月以内）にビタミンDレベルが低い（75nmol/L未満）
- 英語が上手
除外基準:
- 認知症
- ビタミンDの吸収を妨げる可能性のある吸収不良症候群。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HAPAメニューベースのミニビデオ
このグループは、ビタミンDの遵守と骨粗鬆症への影響に関する情報を提供するように設計されたマルチターゲットメニューベースの介入であるミニビデオを視聴します
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介入は、ビタミンDの遵守と骨粗鬆症への影響に関する情報を提供するように設計された、マルチターゲットメニューベースのミニビデオです。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準ケア
このグループは、担当医師からビタミン D の摂取を勧められます。
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担当医師は参加者にビタミンDを摂取するようアドバイスします
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採用率
時間枠：6ヵ月
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20人の参加者を募集する能力
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6ヵ月
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ミニ動画に対する参加者の感想
時間枠：5分
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フィードバック フォームは、ビデオを視聴してから 5 分以内に参加者に適用されます (介入)。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ビタミンDの血清レベル
時間枠：3ヶ月後
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3ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Norma J. MacIntyre, PT, PhD、McMaster University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年1月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年1月2日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。