Vliv intervence založené na teoretickém menu na adherenci vitaminu D u lidí s osteoporózou – pilotní studie
2. ledna 2018 aktualizováno: McMaster University
Vliv zdravotního akčního procesního přístupu Intervence založená na menu na adherenci vitaminu D u starších dospělých s osteoporózou – pilotní studie
Tato pilotní studie hodnotí účinek minivideí založených na teoretickém menu na adherenci vitaminu D u starších dospělých s osteoporózou.
Polovina účastníků bude sledovat videa, zatímco druhé polovině se dostane obvyklé péče (doporučení ošetřujícího lékaře).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporóza je běžné onemocnění po celém světě.
Nemocnost a mortalita připisovaná osteoporóze je způsobena zlomeninami.
Důkazy ukazují, že vitamin D je účinný v prevenci osteoporotických zlomenin, nicméně adherence k vitaminu D je u lidí s osteoporózou nízká (20%-60%).
Přístup HAPA (Health Action Process Approach) byl shledán užitečným pro popis, vysvětlení a předpovídání změn ve zdravotním chování v různých prostředích.
Na základě HAPA budou vyvinuta mini-videa s cílem zvýšit adherenci vitaminu D u lidí s osteoporózou.
Mini-videa se budou zabývat vlastní účinností, očekávaným výsledkem, vnímáním rizik a plánem jednání a zvládání.
Tato pilotní studie si klade za cíl vyhodnotit nábor a zpětnou vazbu účastníků o minivideích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku nad 50 let
- Byla jim diagnostikována primární osteoporóza
- Máte nízkou hladinu vitaminu D (méně než 75 nmol/l) v nedávné době (během předchozího měsíce)
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní nemoci
- Malabsorpční syndromy, které mohou interferovat se vstřebáváním vitaminu D.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mini-video založené na menu HAPA
Tato skupina bude sledovat mini-videa, což jsou intervence založené na více cílových menu, které mají poskytnout informace o adherenci vitamínu D a jeho účinku na osteoporózu.
|
Intervencí bude multi-cílová mini-videa založená na menu navržená tak, aby poskytla informace o adherenci vitaminu D a jeho účinku na osteoporózu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardní péče
Této skupině doporučí ošetřující lékař užívání vitamínu D
|
Ošetřující lékař doporučí účastníkům užívání vitaminu D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: 6 měsíců
|
Možnost nabrat 20 účastníků
|
6 měsíců
|
|
Zpětná vazba účastníků o minivideích
Časové okno: 5 minut
|
Do 5 minut po zhlédnutí videí (intervence) bude účastníkům zaslán formulář zpětné vazby.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladina vitaminu D v séru
Časové okno: po 3 měsících
|
po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. února 2015
První zveřejněno (ODHAD)
9. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2018
Naposledy ověřeno
1. ledna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15-026
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .