L'effetto dell'intervento basato sul menu teorico sull'aderenza alla vitamina D nelle persone con osteoporosi: studio pilota
2 gennaio 2018 aggiornato da: McMaster University
L'effetto dell'approccio del processo di azione sanitaria Intervento basato sul menu sull'aderenza alla vitamina D negli anziani con studio pilota sull'osteoporosi
Questo studio pilota valuta l'effetto di mini-video basati su menu teorici sull'aderenza alla vitamina D negli anziani con osteoporosi.
La metà dei partecipanti guarderà i video mentre l'altra metà riceverà le cure abituali (consulenza del medico curante).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteoporosi è una malattia comune in tutto il mondo.
La morbilità e la mortalità attribuite all'osteoporosi è dovuta alla frattura.
L'evidenza mostra che la vitamina D è efficace nella prevenzione delle fratture osteoporotiche, tuttavia, l'aderenza alla vitamina D è bassa tra le persone con osteoporosi (20%-60%).
L'Health Action Process Approach (HAPA) si è rivelato utile per descrivere, spiegare e prevedere i cambiamenti nei comportamenti di salute in una varietà di contesti.
Sulla base dell'HAPA, verranno sviluppati mini-video con l'obiettivo di aumentare l'aderenza alla vitamina D nelle persone con osteoporosi.
I mini-video riguarderanno l'autoefficacia, l'aspettativa di risultati, la percezione del rischio e il piano d'azione e di coping.
Questo studio pilota mira a valutare il reclutamento e il feedback dei partecipanti sui mini-video.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Oltre i 50 anni
- Le è stata diagnosticata l'osteoporosi primaria
- Avere un basso livello di vitamina D (meno di 75 nmol/L) di recente (entro il mese precedente)
- Fluente in inglese
Criteri di esclusione:
- Malattie cognitive
- Sindromi da malassorbimento che possono interferire con l'assorbimento della vitamina D.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Mini-video basato su menu HAPA
Questo gruppo guarderà mini-video, che sono interventi basati su menu multi-target progettati per fornire informazioni sull'aderenza alla vitamina D e sui suoi effetti sull'osteoporosi
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L'intervento sarà un mini-video basato su menu multi-target progettato per fornire informazioni sull'aderenza alla vitamina D e sui suoi effetti sull'osteoporosi
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Cura standard
A questo gruppo verrà consigliato dal medico curante di assumere vitamina D
|
Il medico curante consiglierà ai partecipanti di assumere vitamina D
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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La possibilità di reclutare 20 partecipanti
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6 mesi
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Feedback dei partecipanti sui mini-video
Lasso di tempo: 5 minuti
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Un modulo di feedback verrà applicato ai partecipanti entro 5 minuti dalla visione dei video (l'intervento)
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Livello sierico di vitamina D
Lasso di tempo: dopo 3 mesi
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dopo 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
9 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 gennaio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2018
Ultimo verificato
1 gennaio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-026
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