Die Wirkung einer menübasierten Intervention auf die Vitamin-D-Einhaltung bei Menschen mit Osteoporose-Pilotstudie
2. Januar 2018 aktualisiert von: McMaster University
Die Wirkung der menübasierten Intervention des Health Action Process Approach auf die Vitamin-D-Adhärenz bei älteren Erwachsenen mit Osteoporose-Pilotstudie
Diese Pilotstudie bewertet die Wirkung von theoriemenübasierten Minivideos auf die Einhaltung von Vitamin D bei älteren Erwachsenen mit Osteoporose.
Die Hälfte der Teilnehmer sieht sich die Videos an, während die andere Hälfte die übliche Betreuung erhält (Beratung durch den behandelnden Arzt).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Osteoporose ist eine weltweit verbreitete Erkrankung.
Die der Osteoporose zugeschriebene Morbidität und Mortalität ist auf Frakturen zurückzuführen.
Die Beweise zeigen, dass Vitamin D bei der Vorbeugung von osteoporotischen Frakturen wirksam ist, jedoch ist die Einhaltung von Vitamin D bei Menschen mit Osteoporose gering (20 % bis 60 %).
Der Health Action Process Approach (HAPA) hat sich als nützlich erwiesen, um Veränderungen im Gesundheitsverhalten in einer Vielzahl von Umgebungen zu beschreiben, zu erklären und vorherzusagen.
Basierend auf HAPA werden Mini-Videos entwickelt, die darauf abzielen, die Vitamin-D-Adhärenz bei Menschen mit Osteoporose zu erhöhen.
Mini-Videos behandeln Selbstwirksamkeit, Ergebniserwartung, Risikowahrnehmung sowie Aktions- und Bewältigungsplan.
Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Rekrutierung und das Feedback der Teilnehmer zu den Mini-Videos zu evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1Y2
- Osteoporosis Clininc affiliated to St. Joseph's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 50 Jahre alt
- Wurde mit primärer Osteoporose diagnostiziert
- Vor kurzem (innerhalb des Vormonats) einen niedrigen Vitamin-D-Spiegel (weniger als 75 nmol/L) haben
- Fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- Kognitive Erkrankungen
- Malabsorptionssyndrome, die die Vitamin-D-Absorption beeinträchtigen können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Menübasiertes HAPA-Minivideo
Diese Gruppe wird sich Mini-Videos ansehen, bei denen es sich um menübasierte Multi-Target-Interventionen handelt, die Informationen über die Einhaltung von Vitamin D und seine Wirkung auf Osteoporose liefern sollen
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Bei der Intervention handelt es sich um menübasierte Multi-Target-Minivideos, die Informationen über die Einhaltung von Vitamin D und seine Wirkung auf Osteoporose liefern sollen
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ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege
Dieser Gruppe wird vom behandelnden Arzt die Einnahme von Vitamin D empfohlen
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Der behandelnde Arzt wird die Teilnehmer auf die Einnahme von Vitamin D hinweisen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Fähigkeit, 20 Teilnehmer zu rekrutieren
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6 Monate
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Feedback der Teilnehmer zu den Mini-Videos
Zeitfenster: 5 Minuten
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Ein Feedback-Formular wird den Teilnehmern innerhalb von 5 Minuten nach dem Ansehen der Videos (der Intervention) zugeschickt.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serumspiegel von Vitamin D
Zeitfenster: nach 3 Monaten
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nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Norma J. MacIntyre, PT, PhD, McMaster University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
9. Februar 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
3. Januar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Januar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-026
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